- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07523659
Der Einfluss von Klima und Luftverschmutzung auf die körperliche Aktivität chinesischer Menschen in Shenyang und Shenzhen
Der Einfluss von Klima und Luftverschmutzung auf die körperliche Aktivität der Chinesen in Shenyang (41,481175°N) und Shenzhen (22,324386°N)
Körperliche Aktivität (PA) bezieht sich auf körperliche Bewegungen, die aufgrund der Kontraktion der Skelettmuskulatur zu einem signifikanten Anstieg des Energieverbrauchs führen. Körperliche Inaktivität ist zu einem großen globalen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden und ist derzeit die vierthäufigste Todesursache weltweit. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt, dass Erwachsene mindestens 150 Minuten moderate körperliche Aktivität (MPA) oder 75 Minuten intensive körperliche Aktivität (VPA) pro Woche ausüben.
Obwohl einige Studien darauf hindeuten, dass individuelle Unterschiede bei der PA eine genetische Grundlage haben können, wird PA allgemein als weitgehend freiwillig kontrolliert und von klimatischen und Umweltfaktoren beeinflusst angesehen. Extreme Temperaturen – sei es heiß oder kalt – können beispielsweise die Gesundheitsrisiken erhöhen und die Bereitschaft der Menschen verringern, sich körperlich zu betätigen. Darüber hinaus stellt die Luftverschmutzung, insbesondere Feinstaub (PM2.5), ernsthafte Gesundheitsrisiken dar. Sport in verschmutzten Umgebungen kann Asthma, Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen auslösen.
Seit der industriellen Revolution haben fossile Brennstoffemissionen zu einem globalen Anstieg der Oberflächentemperatur von etwa 1,1 °C beigetragen, wobei Prognosen einen weiteren Anstieg von 2,5–2,9 °C bis zum Ende des Jahrhunderts erwarten. Gleichzeitig ist die PM2.5-Verschmutzung zu einem drängenden Problem geworden, das 2012 schätzungsweise 7 Millionen Todesfälle weltweit verursachte – mehr als ein Drittel davon in schnell wachsenden asiatischen Ländern.
Angesichts der saisonalen und geografischen Variabilität von Klima und Luftqualität werden die körperlichen Aktivitätsniveaus wahrscheinlich entsprechend beeinflusst. Diese Studie zielt darauf ab, das Ausmaß zu untersuchen, in dem klimatische und Umweltfaktoren die körperlichen Aktivitätsniveaus und -intensitäten beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in zwei Städten in China durchgeführt: Shenyang (41,481175°N) und Shenzhen (22,324386°N), wobei an jedem Standort 62 Teilnehmer rekrutiert werden. Durch die Bewertung der Körperzusammensetzung und des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer sowie der klimatischen und Umweltbedingungen in beiden Städten wollen wir vergleichen, wie sich unterschiedliche Klima- und Umwelteinflüsse auf die körperliche Aktivität auswirken.
Die Teilnehmer werden gebeten, alle zwei Monate einen GT3X-Beschleunigungsmesser zur Überwachung des körperlichen Aktivitätsniveaus und einen iButton-Temperatursensor zur Aufzeichnung der Umgebungstemperatur zu tragen. Insgesamt werden sechs Messrunden durchgeführt. Gleichzeitig werden atmosphärische Temperaturdaten über lokale Wetterstationen erfasst und PM2,5-Daten aus öffentlich zugänglichen Quellen bezogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xueying Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 18201296155
- E-Mail: zhangxy@siat.ac.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: John R Speakman, Doctor
- Telefonnummer: 15810868669
- E-Mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Studienorte
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Shenyang, China
- Rekrutierung
- China Medical University
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Kontakt:
- Deliang Wen, Doctor
- E-Mail: dlwen@cmu.edu.cn
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Kontakt:
- Yang Liu, Doctor
- E-Mail: yliu0568@cmu.edu.cn
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Science
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Kontakt:
- John R Speakman
- Telefonnummer: 15810868669
- E-Mail: j.speakman@abdn.ac.uk
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Kontakt:
- Xueying Zhang
- Telefonnummer: 18201296155
- E-Mail: zhangxy@siat.ac.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- Wohnhaft in Shenzhen oder Shenyang während des gesamten Jahres
Ausschlusskriterien:
- Behinderungen, die körperliche Aktivität einschränken
- Jegliche Erkrankung, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindert
- Schwanger oder Planung einer Schwangerschaft während der Studienzeit
- Stillend oder Planung des Stillens während der Studienzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Probanden in Shenzhen
Die Prüfer planten, 62 Probanden in Shenzhen zu rekrutieren.
Shenzhen liegt bei 22,324386°N, 114,031040°O im Süden Chinas, mit langen Sommern und kurzen Wintern, hohen Temperaturen und häufigen Regenfällen.
Die durchschnittliche Jahrestemperatur beträgt 23,3°C.
Darüber hinaus ist Shenzhen eine Stadt mit guter wirtschaftlicher und technologischer Entwicklung.
Die Prüfer werden die körperliche Aktivität der Probanden sowie die Temperatur-, Luftfeuchtigkeits- und PM2,5-Daten von Shenzhen messen.
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Probanden in Shenyang
Die Untersucher planten, 62 Probanden in Shenyang zu rekrutieren.
Shenyang liegt bei 41,481175°N, 123,253118°O im Nordosten Chinas, mit kalten Wintern und warmen Sommern, und hat auch lange kalte Perioden.
Die durchschnittliche Jahrestemperatur liegt zwischen 6,2 und 9,7 °C.
Darüber hinaus konzentriert sich Shenyang auf die industrielle Entwicklung.
Die Untersucher werden die körperliche Aktivität der Probanden sowie die Temperatur-, Feuchtigkeits- und PM2.5-Daten von Shenyang messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Die körperliche Aktivität in Vektormagnitudenzählungen wird mit einem GT3X-Beschleunigungsmesser aufgezeichnet, der über einen zusammenhängenden Zeitraum von 7 Tagen in Hüftnähe getragen wird.
Der Monitor sollte beim Baden oder Schwimmen nicht getragen werden.
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Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temperatur
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Die Temperatur in Grad Celsius wird mit der HOBO Mini-Wetterstation erfasst.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Luftfeuchtigkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Die Luftfeuchtigkeit in %RH wird mit der HOBO-Mini-Wetterstation erfasst.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Subjektbelastung durch Umgebungstemperatur
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Die Expositionstemperatur in Grad Celsius wird mit einem Ibutton gemessen.
Die Ibutton (DS1921G)-Monitore werden zur Bewertung der Innen- und Außentemperatur ihrer Wohnumgebung bereitgestellt.
Die iButtons werden an der Handtasche befestigt, um die Expositionstemperatur des Probanden zu messen.
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Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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PM2.5
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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PM2.5 in µg/m³ wird über Open-Data-Websites gesammelt.
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Bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Sonnenstunden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Die Sonnenscheindauer in Stunden wird über die Open-Data-Website erfasst.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Größe
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Die Körpergröße in Zentimetern wird mit dem Leicester-Stadiometer (Seca 217, Deutschland) auf 0,1 cm genau gemessen.
Probanden tragen keine Schuhe.
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Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Körpergewicht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Die Probanden werden gebeten, über Nacht zu fasten, und ihr Gewicht in Kilogramm wird morgens als Erstes mit einer kalibrierten Seca-Körperwaage gemessen, während die Probanden leichte Kleidung und keine Schuhe tragen.
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Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Fettanteil
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Der Körperfettanteil in Prozent wird mittels Bioimpedanzanalyse (Tanita, MC-980) gemessen.
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Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Fettmasse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Die Fettmasse in Kilogramm wird mittels Bioimpedanzanalyse (Tanita, MC-980) gemessen.
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Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Fettfreie Masse in Kilogramm wird mittels Bioimpedanzanalyse (Tanita, MC-980) gemessen.
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Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Muskelmasse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Die Muskelmasse in Kilogramm wird mittels Bioimpedanzanalyse (Tanita, MC-980) gemessen.
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Bis zum Studienabschluss, alle zwei Monate über 6 Bewertungsrunden, bis zu 12 Monate pro Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SIAT-IRB-240415-H0888
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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