- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07525414
Stabilita trupu a funkce rukou u studentů zubního lékařství (CORE-DENT Tria)
Účinky cvičení stability středu těla na vytrvalost středu těla, sílu stisku ruky, sílu štípacího stisku a manuální zručnost u studentů zubního lékařství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda může program cvičení stability trupu zlepšit vytrvalost trupu, sílu stisku ruky, sílu štípání a manuální zručnost u studentů zubního lékařství. Studie bude zahrnovat dospělé studenty zubního lékařství, kteří jsou zapsáni na univerzitě a nemají žádné muskuloskeletální nebo neurologické potíže.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Zlepšuje 6týdenní program cvičení stability trupu vytrvalost trupu u studentů zubního lékařství? Zlepšuje cvičební program sílu stisku ruky, sílu štípání a manuální zručnost ve srovnání s obvyklými denními aktivitami?
Výzkumníci porovnají skupinu cvičení stability trupu s kontrolní skupinou, aby určili, zda je cvičební program účinnější než rutinní denní aktivity.
Účastníci budou:
Náhodně přiděleni buď do cvičební skupiny, nebo do kontrolní skupiny Účastnit se supervidovaného programu cvičení stability trupu třikrát týdně po dobu 6 týdnů (pouze cvičební skupina) Pokračovat ve svých obvyklých denních aktivitách bez dalšího cvičení (kontrolní skupina) Podstoupit hodnocení vytrvalosti trupu, síly stisku ruky, síly štípání a manuální zručnosti před a po intervenčním období
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Akın Süzer, PT, PhD
- Telefonní číslo: +90 555 484 3024
- E-mail: akinsuzer@mehmetakif.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zapsaní na Fakultě zubního lékařství Univerzity Burdur Mehmet Akif Ersoy
- Ve věku 18 let nebo starší
- Praváci
- Bez diagnostikované muskuloskeletální, chronické systémové nebo neurologické poruchy
- Bez pravidelného cvičení
- Schopni porozumět a dodržovat pokyny studie
- Schopni mluvit a rozumět turečtině
- Ochotni se dobrovolně účastnit a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Historie poranění nebo operace páteře nebo horní končetiny
- Přítomnost patologie disku nebo poruch krční páteře
- Těžká bolest ovlivňující funkci horní končetiny
- Jakékoli akutní zranění vzniklé během studie, které může ovlivnit výkon
- Neschopnost dokončit hodnocení
- Odstoupení ze studie z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení na stabilitu trupu
Účastníci v této skupině absolvují 6týdenní program cvičení na stabilitu trupu pod dohledem, prováděný třikrát týdně.
Každá lekce bude trvat přibližně 30-45 minut a zahrne fázi rozcvičky, cvičení na stabilizaci trupu a závěrečné uvolnění.
Všechny lekce budou probíhat pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Strukturovaný a progresivní program cvičení pro stabilitu trupu bude prováděn po dobu 6 týdnů, se třemi dohledovanými sezeními týdně. Každé sezení bude trvat 30–45 minut a bude zahrnovat zahřátí, cvičení pro stabilizaci trupu a zklidnění. Program se skládá ze tří progresivních fází: Týdny 1–2 se zaměřují na aktivaci trupu a statická cvičení na stabilním povrchu (např. zatažení břicha, most, prkno); Týdny 3–4 zahrnují dynamická cvičení na stabilním povrchu (např. pes-pták, zkracovačky, superman); Týdny 5–6 zahrnují cvičení s odporem a na nestabilním povrchu (např. cvičení s gymnastickým míčem, rotační pohyby, cvičení s odporem). Všechna sezení budou dohledována fyzioterapeutem. Intenzita cvičení a progrese budou individualizovány na základě výkonu účastníka a bezpečnost bude během celého programu sledována. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině nebudou mít žádný strukturovaný cvičební program a budou požádáni, aby pokračovali ve svých obvyklých denních aktivitách.
Bude jim doporučeno, aby během studie nezačali s žádným novým cvičebním programem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jádrová vytrvalost
Časové okno: Výchozí hodnota a po 6 týdnech
|
Vytrvalost středu těla bude hodnocena pomocí baterie testů vytrvalosti středu těla McGill, včetně testů vytrvalosti flexorů trupu, vytrvalosti extenzorů trupu a bočních mostů.
Doba (v sekundách), po kterou účastníci dokážou udržet každou polohu, bude zaznamenána.
|
Výchozí hodnota a po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí hydraulického ručního dynamometru.
Pro každého účastníka budou provedena tři měření a pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
Síla stisku
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Síla stisku bude měřena pomocí měřiče stisku, včetně typů úchopu špičkou k špičce, bočního (klíčový stisk) a dlaňového (tříbodový stisk).
Budou provedena tři měření a zprůměrována.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
Manuální zručnost
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Manuální zručnost bude hodnocena pomocí Purdue Pegboard Testu, včetně dominantní ruky, nedominantní ruky, obou rukou a montážních úkolů.
Skóre bude zaznamenáno jako počet dokončených položek ve stanovených časových obdobích.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abd-Elfattah HM, Aly SM. Effect of Core Stability Exercises on Hand Functions in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy. Ann Rehabil Med. 2021 Feb;45(1):71-78. doi: 10.5535/arm.20124. Epub 2021 Feb 9.
- Jha P, Nuhmani S, Kapoor G, Al Muslem WH, Joseph R, Kachanathu SJ, Alsaadi SM. Efficacy of core stability training on upper extremity performance in collegiate athletes. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Dec 1;22(4):498-503.
- Suzer A, Buker N, Gungor HR, Ok N, Savkin R. Effects of telerehabilitation-implemented core stability exercises on patient-reported and performance-based outcomes in total knee arthroplasty patients: randomised controlled trial. Physiother Theory Pract. 2025 Jun;41(6):1213-1227. doi: 10.1080/09593985.2024.2411312. Epub 2024 Oct 7.
- Jeffreys, Ian MSc, CSCS. Developing a Progressive Core Stability Program. Strength and Conditioning Journal 24(5):p 65-66, October 2002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ErsoyU5112025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .