- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07525414
Stabilność tułowia i funkcja ręki u studentów stomatologii (CORE-DENT Tria)
Wpływ ćwiczeń stabilizacji centralnej na wytrzymałość centralną, siłę chwytu dłoni, siłę chwytu szczypcowego i zręczność manualną u studentów stomatologii: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy program ćwiczeń stabilizacji centralnej może poprawić wytrzymałość mięśni głębokich, siłę uścisku dłoni, siłę chwytu szczypcowego i zręczność manualną u studentów stomatologii. Badanie obejmie dorosłych studentów stomatologii zapisanych na uniwersytet, którzy nie mają żadnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego ani neurologicznego.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy 6-tygodniowy program ćwiczeń stabilizacji centralnej poprawia wytrzymałość mięśni głębokich u studentów stomatologii? Czy program ćwiczeń poprawia siłę uścisku dłoni, siłę chwytu szczypcowego i zręczność manualną w porównaniu z codziennymi czynnościami?
Badacze porównają grupę ćwiczeń stabilizacji centralnej z grupą kontrolną, aby ustalić, czy program ćwiczeń jest bardziej skuteczny niż rutynowe codzienne czynności.
Uczestnicy:
Zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń lub grupy kontrolnej Wezmą udział w nadzorowanym programie ćwiczeń stabilizacji centralnej trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni (tylko grupa ćwiczeń) Będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności bez dodatkowych ćwiczeń (grupa kontrolna) Przejdą ocenę wytrzymałości mięśni głębokich, siły uścisku dłoni, siły chwytu szczypcowego i zręczności manualnej przed i po okresie interwencji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Akın Süzer, PT, PhD
- Numer telefonu: +90 555 484 3024
- E-mail: akinsuzer@mehmetakif.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci zapisani na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Burdur Mehmet Akif Ersoy
- W wieku 18 lat lub starsi
- Praworęczni
- Brak zdiagnozowanych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, przewlekłych układowych lub neurologicznych
- Brak regularnych nawyków ćwiczeniowych
- Zdolni do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania
- Zdolni do mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Chętni do dobrowolnego udziału i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazu lub operacji kręgosłupa lub kończyny górnej
- Obecność patologii dysku lub zaburzeń odcinka szyjnego kręgosłupa
- Silny ból wpływający na funkcję kończyny górnej
- Każdy ostry uraz występujący w okresie badania, który może wpłynąć na wydajność
- Niezdolność do ukończenia ocen
- Rezygnacja z badania z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Stabilizacji Centralnej
Uczestnicy w tej grupie będą uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń stabilizacji centralnej przez 6 tygodni, wykonywanym trzy razy w tygodniu.
Każda sesja będzie trwała około 30-45 minut, obejmując rozgrzewkę, ćwiczenia stabilizacji centralnej oraz fazę wyciszenia.
Wszystkie sesje będą prowadzone pod nadzorem fizjoterapeuty.
|
Strukturalny i progresywny program ćwiczeń stabilizacji centralnej będzie realizowany przez 6 tygodni, z trzema nadzorowanymi sesjami w tygodniu. Każda sesja będzie trwała 30-45 minut i obejmować będzie rozgrzewkę, ćwiczenia stabilizacji centralnej oraz wyciszenie. Program składa się z trzech progresywnych faz: Tygodnie 1-2 skupiają się na aktywacji centralnej i ćwiczeniach statycznych na stabilnej powierzchni (np. wciąganie brzucha, mostek, deska); Tygodnie 3-4 obejmują ćwiczenia dynamiczne na stabilnej powierzchni (np. pies-ptak, spięcie brzucha, superman); Tygodnie 5-6 obejmują trening z oporem i na niestabilnej powierzchni (np. ćwiczenia z piłką szwajcarską, ruchy rotacyjne, ćwiczenia z oporem). Wszystkie sesje będą nadzorowane przez fizjoterapeutę. Intensywność ćwiczeń i progresja będą dostosowane indywidualnie na podstawie wyników uczestnika, a bezpieczeństwo będzie monitorowane przez cały czas trwania programu. |
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie będą otrzymywać żadnego strukturyzowanego programu ćwiczeń i zostaną poinstruowani, aby kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności.
Poprosi się ich, aby nie rozpoczynali żadnych nowych programów ćwiczeń w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość rdzenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
|
Wytrzymałość mięśni core będzie oceniana za pomocą testu wytrzymałości mięśni głębokich McGill, obejmującego testy wytrzymałości zginaczy tułowia, wytrzymałości prostowników tułowia oraz testy mostków bocznych.
Czas (w sekundach), przez który uczestnicy będą w stanie utrzymać każdą pozycję, zostanie zarejestrowany.
|
Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła Uchwytu Dłoni
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
|
Siłę uścisku dłoni zmierzy się za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego.
Dla każdego uczestnika wykonane zostaną trzy pomiary, a do analizy zostanie wykorzystana wartość średnia. |
Początkowa i po 6 tygodniach
|
|
Siła Zacisku
Ramy czasowe: Stan początkowy i po 6 tygodniach
|
Siłę chwytu szczypcowego zmierzy się przy użyciu dynamometru szczypcowego, uwzględniając chwyty: koniuszkowo-koniuszkowy, boczny (kluczowy) i dłoniowy (trójpunktowy).
Wykonane zostaną trzy pomiary, a następnie obliczona ich średnia.
|
Stan początkowy i po 6 tygodniach
|
|
Sprawność manualna
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
|
Zręczność manualna będzie oceniana za pomocą testu Purdue Pegboard, w tym za pomocą ręki dominującej, ręki niedominującej, obu rąk oraz zadań montażowych.
Wyniki będą rejestrowane jako liczba wykonanych elementów w określonych przedziałach czasowych. |
Początkowa i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abd-Elfattah HM, Aly SM. Effect of Core Stability Exercises on Hand Functions in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy. Ann Rehabil Med. 2021 Feb;45(1):71-78. doi: 10.5535/arm.20124. Epub 2021 Feb 9.
- Jha P, Nuhmani S, Kapoor G, Al Muslem WH, Joseph R, Kachanathu SJ, Alsaadi SM. Efficacy of core stability training on upper extremity performance in collegiate athletes. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Dec 1;22(4):498-503.
- Suzer A, Buker N, Gungor HR, Ok N, Savkin R. Effects of telerehabilitation-implemented core stability exercises on patient-reported and performance-based outcomes in total knee arthroplasty patients: randomised controlled trial. Physiother Theory Pract. 2025 Jun;41(6):1213-1227. doi: 10.1080/09593985.2024.2411312. Epub 2024 Oct 7.
- Jeffreys, Ian MSc, CSCS. Developing a Progressive Core Stability Program. Strength and Conditioning Journal 24(5):p 65-66, October 2002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErsoyU5112025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .