- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07525414
Core Stability en Handfunctie bij Tandheelkundestudenten (CORE-DENT Tria)
Effecten van Core Stabiliteitsoefeningen op Core Uithoudingsvermogen, Handknijpkracht, Pincetgreepkracht en Handvaardigheid bij Tandheelkundestudenten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van dit klinisch onderzoek is om te evalueren of een kernstabiliteitsoefenprogramma de kernuithoudingsvermogen, handknijpkracht, knijpkracht en handvaardigheid bij tandheelkundestudenten kan verbeteren. De studie zal volwassen tandheelkundestudenten omvatten die zijn ingeschreven aan een universiteit en geen musculoskeletale of neurologische aandoeningen hebben.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verbetert een 6-weeks kernstabiliteitsoefenprogramma het kernuithoudingsvermogen bij tandheelkundestudenten? Verbetert het oefenprogramma de handknijpkracht, knijpkracht en handvaardigheid in vergelijking met gebruikelijke dagelijkse activiteiten?
Onderzoekers zullen een kernstabiliteitsoefengroep vergelijken met een controlegroep om te bepalen of het oefenprogramma effectiever is dan routinematige dagelijkse activiteiten.
Deelnemers zullen:
Willekeurig worden toegewezen aan een oefengroep of een controlegroep Deelnemen aan een begeleid kernstabiliteitsoefenprogramma drie keer per week gedurende 6 weken (alleen oefengroep) Hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten zonder aanvullende oefeningen (controlegroep) Beoordelingen ondergaan van kernuithoudingsvermogen, handknijpkracht, knijpkracht en handvaardigheid voor en na de interventieperiode
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Akın Süzer, PT, PhD
- Telefoonnummer: +90 555 484 3024
- E-mail: akinsuzer@mehmetakif.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten ingeschreven aan de Faculteit Tandheelkunde van de Burdur Mehmet Akif Ersoy Universiteit
- 18 jaar of ouder
- Rechtshandig
- Geen gediagnosticeerde musculoskeletale, chronische systemische of neurologische aandoening
- Geen regelmatige bewegingsgewoonten
- In staat om studievoorlichting te begrijpen en op te volgen
- In staat om Turks te spreken en te begrijpen
- Bereid om vrijwillig deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van rug- of bovenste ledemaatletsel of -operatie
- Aanwezigheid van discuspathologie of cervicale wervelkolomaandoeningen
- Ernstige pijn die de functie van de bovenste ledematen beïnvloedt
- Elk acuut letsel dat tijdens de studieperiode optreedt en de prestaties kan beïnvloeden
- Onvermogen om beoordelingen te voltooien
- Terugtrekking uit de studie om welke reden dan ook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabiliteitsoefeningengroep
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 6 weken een gesuperviseerd oefenprogramma voor core stabiliteit volgen, dat drie keer per week wordt uitgevoerd.
Elke sessie duurt ongeveer 30-45 minuten, inclusief opwarming, core stabilisatie-oefeningen en cooling-down.
Alle sessies worden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Een gestructureerd en progressief kernstabiliteitsoefenprogramma zal gedurende 6 weken worden uitgevoerd, met drie begeleide sessies per week. Elke sessie duurt 30-45 minuten en omvat een warming-up, kernstabilisatieoefeningen en een cooling-down. Het programma bestaat uit drie progressieve fasen: Week 1-2 richten zich op kernactivatie en statische oefeningen op een stabiel oppervlak (bijv. abdominal draw-in, bridge, plank); Week 3-4 omvatten dynamische oefeningen op een stabiel oppervlak (bijv. bird-dog, curl-up, superman); Week 5-6 omvatten weerstandstraining en training op een instabiel oppervlak (bijv. oefeningen met de Swiss ball, rotatiebewegingen, weerstandsoefeningen). Alle sessies worden begeleid door een fysiotherapeut. De trainingsintensiteit en progressie worden op maat gemaakt op basis van de prestaties van de deelnemer, en de veiligheid wordt gedurende het hele proces bewaakt. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen geen gestructureerd bewegingsprogramma ontvangen en zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort te zetten.
Zij zullen worden gevraagd geen nieuwe bewegingsprogramma's te starten tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
De kernuithoudingsvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de McGill kernuithoudingstestbatterij, inclusief rompflexor uithoudingsvermogen, rompextensor uithoudingsvermogen en zijbrugtesten.
De duur (in seconden) dat deelnemers elke positie kunnen volhouden, zal worden geregistreerd. |
Baseline en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
Handknijpkracht wordt gemeten met een hydraulische handdynamometer.
Voor elke deelnemer worden drie metingen verricht, en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
|
Baseline en na 6 weken
|
|
Knijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
De knijpkracht wordt gemeten met een knijpkrachtmeter, inclusief tip-tot-tip, laterale (sleutelknijp) en palmare (drie-punts knijp) greepsoorten.
Er worden drie metingen verricht en gemiddeld.
|
Baseline en na 6 weken
|
|
Manuele Behendigheid
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
De handvaardigheid wordt beoordeeld met behulp van de Purdue Pegboard Test, inclusief de dominante hand, niet-dominante hand, beide handen en montagetaken.
Scores worden vastgelegd als het aantal voltooide items binnen gespecificeerde tijdsperioden.
|
Baseline en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abd-Elfattah HM, Aly SM. Effect of Core Stability Exercises on Hand Functions in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy. Ann Rehabil Med. 2021 Feb;45(1):71-78. doi: 10.5535/arm.20124. Epub 2021 Feb 9.
- Jha P, Nuhmani S, Kapoor G, Al Muslem WH, Joseph R, Kachanathu SJ, Alsaadi SM. Efficacy of core stability training on upper extremity performance in collegiate athletes. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Dec 1;22(4):498-503.
- Suzer A, Buker N, Gungor HR, Ok N, Savkin R. Effects of telerehabilitation-implemented core stability exercises on patient-reported and performance-based outcomes in total knee arthroplasty patients: randomised controlled trial. Physiother Theory Pract. 2025 Jun;41(6):1213-1227. doi: 10.1080/09593985.2024.2411312. Epub 2024 Oct 7.
- Jeffreys, Ian MSc, CSCS. Developing a Progressive Core Stability Program. Strength and Conditioning Journal 24(5):p 65-66, October 2002.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ErsoyU5112025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .