- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07534410
Prognostická hodnota parametrů zátěžové spirometrie u pacientů s ischemickou chorobou srdeční: Retrospektivní kohortová studie (CPETPCAD) (CPET-PCHD)
9. dubna 2026 aktualizováno: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Prognostická hodnota parametrů zátěžové spiroergometrie u pacientů s ischemickou chorobou srdeční: Retrospektivní kohortová studie
Parametry související s kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET) jsou důležité objektivní ukazatele pro hodnocení kardiopulmonální funkce u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Nicméně klinické využití parametrů CPET v prognostickém hodnocení pacientů s ischemickou chorobou srdeční zůstává nejasné.
Toto je retrospektivní kohortová studie, jejímž cílem je systematicky sbírat reálná klinická data a dlouhodobé výsledky sledování pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Prostřednictvím standardizovaného sledování bude tato studie zkoumat souvislost mezi parametry CPET a nepříznivými klinickými výsledky u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, stejně jako relevantní rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiang Xie, PhD
- Telefonní číslo: +86-991-4366892
- E-mail: xiangxie999@sina.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovanou ischemickou chorobou srdeční v naší nemocnici a kteří absolvovali test kardiopulmonální zátěže.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naše nemocnice diagnostikovala ischemickou chorobu srdeční a provedla kardiopulmonální zátěžové testy.
- Pacienti s kompletními klinickými údaji.
Kritéria pro vyloučení:
- Nekontrolované srdeční selhání (NYHA klasifikace stupeň Ⅱ-IV).
- Komplikace, jako je středně těžká až těžká anémie, nádory a plicní onemocnění.
- Komplikované chlopenní srdeční onemocnění.
- Neschopnost dosáhnout anaerobního prahu během cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta ischemické choroby srdeční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní incidence závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: 1 rok
|
Podíl pacientů, u kterých dojde k posouzené závažné nežádoucí kardiovaskulární příhodě (MACE), definované jako složený koncový bod zahrnující nefatální infarkt myokardu, nefatální
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
|
Záznam úmrtí z jakékoli příčiny během sledování.
Potvrzeno lékařskými záznamy, sledováním rodiny nebo národními systémy registrace úmrtí.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
7. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K202512-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .