- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07534410
Wartość prognostyczna parametrów testu wysiłkowego układu krążeniowo-oddechowego u pacjentów z chorobą wieńcową serca: retrospektywne badanie kohortowe (CPETPCAD) (CPET-PCHD)
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Wartość prognostyczna parametrów próby wysiłkowej układu krążeniowo-oddechowego u pacjentów z chorobą wieńcową serca: badanie kohortowe retrospektywne
Parametry związane z testem wysiłkowym kardiopulmonarnym (CPET) są ważnymi obiektywnymi wskaźnikami oceny funkcji kardiopulmonarnej u pacjentów z chorobą wieńcową serca.
Jednak kliniczne zastosowanie parametrów CPET w ocenie rokowania u pacjentów z chorobą wieńcową serca pozostaje niejasne.
Jest to retrospektywne badanie kohortowe zaprojektowane w celu systematycznego zbierania rzeczywistych danych klinicznych i długoterminowych wyników obserwacji pacjentów z chorobą wieńcową serca.
Poprzez standaryzowaną obserwację, to badanie zbada związek między parametrami CPET a niekorzystnymi wynikami klinicznymi u pacjentów z chorobą wieńcową serca, a także istotne czynniki ryzyka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiang Xie, PhD
- Numer telefonu: +86-991-4366892
- E-mail: xiangxie999@sina.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaną chorobą wieńcową w naszym szpitalu, którzy ukończyli test wysiłkowy z oceną wydolności krążeniowo-oddechowej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Nasz szpital zdiagnozował chorobę wieńcową serca i przeprowadził testy wysiłkowe kardiopulmonologiczne.
- Pacjenci z kompletem danych klinicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowana niewydolność serca (klasyfikacja NYHA Ⅲ-IV stopnia).
- Powikłania, takie jak umiarkowana do ciężkiej niedokrwistość, nowotwory i choroby płuc.
- Powikłania choroby zastawkowej serca.
- Niezdolność do osiągnięcia progu beztlenowego podczas ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta Chorych z Chorobą Wieńcową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana częstość występowania poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło potwierdzone poważne niekorzystne zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE), zdefiniowane jako złożony punkt końcowy obejmujący niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, niezakończony zgonem
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rejestr zgonów z dowolnej przyczyny w trakcie obserwacji.
Potwierdzony dokumentacją medyczną, dalszą obserwacją rodziny lub krajowymi systemami rejestracji zgonów.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K202512-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .