- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07534410
Den prognostiske verdien av parametere fra kardiopulmonal belastningstesting hos pasienter med koronar hjertesykdom: En retrospektiv kohortstudie (CPETPCAD) (CPET-PCHD)
9. april 2026 oppdatert av: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Den prognostiske verdien av parametere fra kardiopulmonal belastningstesting hos pasienter med koronar hjertesykdom: En retrospektiv kohortstudie
Parametere relatert til kardiopulmonal belastningstesting (CPET) er viktige objektive indikatorer for å evaluere kardiopulmonal funksjon hos pasienter med koronar hjertesykdom.
Imidlertid er den kliniske anvendelsen av CPET-parametere i prognostisk vurdering av pasienter med koronar hjertesykdom fortsatt uklar.
Dette er en retrospektiv kohortstudie designet for å systematisk samle reelle kliniske data og langtids oppfølgingsresultater fra pasienter med koronar hjertesykdom.
Gjennom standardisert oppfølging vil denne studien undersøke sammenhengen mellom CPET-parametere og uønskede kliniske utfall hos pasienter med koronar hjertesykdom, samt de relevante risikofaktorene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiang Xie, PhD
- Telefonnummer: +86-991-4366892
- E-post: xiangxie999@sina.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med koronar hjertesykdom ved vårt sykehus og som har fullført kardiopulmonal belastningstest.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vårt sykehus har diagnostisert koronar hjertesykdom og utført kardiopulmonale belastningstester.
- Pasienter med fullstendige kliniske data.
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollert hjertesvikt (NYHA-klassifisering grad II-IV).
- Komplikasjoner, som moderat til alvorlig anemi, svulster og lungesykdommer.
- Komplisert med hjerteklaffesykdom.
- Ikke i stand til å nå anaerob terskel under trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort med koronar hjertesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst av store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 1 år
|
Andelen pasienter som opplever en fastsatt alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE), definert som et sammensatt endepunkt som består av ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet fra alle årsaker
Tidsramme: 1 år
|
Registrering av dødsfall av enhver årsak under oppfølgingen.
Bekreftet av journaler, oppfølging av familier eller nasjonale dødsfallsregistreringssystemer.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
7. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K202512-44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .