- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07534410
O Valor Prognóstico dos Parâmetros do Teste de Esforço Cardiopulmonar em Doentes com Doença Coronária: Um Estudo de Coorte Retrospectivo (CPETPCAD) (CPET-PCHD)
9 de abril de 2026 atualizado por: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
O Valor Prognóstico dos Parâmetros de Teste de Exercício Cardiopulmonar em Doentes com Doença Cardíaca Coronária: Um Estudo de Coorte Retrospetivo
Os parâmetros relacionados com o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) são indicadores objetivos importantes para avaliar a função cardiopulmonar em doentes com doença coronária.
No entanto, a aplicação clínica dos parâmetros do CPET na avaliação prognóstica de doentes com doença coronária permanece pouco clara.
Este é um estudo de coorte retrospetivo concebido para recolher sistematicamente dados clínicos do mundo real e resultados de seguimento a longo prazo de doentes com doença coronária.
Através de um seguimento padronizado, este estudo investigará a associação entre os parâmetros do CPET e os desfechos clínicos adversos em doentes com doença coronária, bem como os fatores de risco relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiang Xie, PhD
- Número de telefone: +86-991-4366892
- E-mail: xiangxie999@sina.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com doença coronária no nosso hospital e que completaram o teste de exercício cardiopulmonar.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O nosso hospital diagnosticou doença coronária e realizou testes de exercício cardiopulmonar.
- Pacientes com dados clínicos completos.
Critérios de Exclusão:
- Insuficiência cardíaca não controlada (classificação NYHA Ⅱ-IV).
- Complicações, como anemia moderada a grave, tumores e doenças pulmonares.
- Complicações com doença valvular cardíaca.
- Incapacidade de atingir o limiar anaeróbio durante o exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Cohorte de Doença Coronária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência cumulativa de Eventos Adversos Cardiovasculares Maiores (MACE)
Prazo: 1 ano
|
A proporção de pacientes que experienciam um Evento Cardiovascular Adverso Maior (MACE) adjudicado, definido como um endpoint composto consistindo em enfarte do miocárdio não fatal, não fatal
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
|
Registo de mortes por qualquer causa durante o acompanhamento.
Confirmado por registos médicos, acompanhamento familiar ou sistemas nacionais de registo de óbitos. |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K202512-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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