Klinický výkon krátkovláknového tekutého kompozitu versus konvenčního tekutého kompozitu v kazových kavitách I. třídy
9. dubna 2026 aktualizováno: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil
Klinický výkon versus konvenční injekční tekutá výplňová kompozitní pryskyřice ve třídě I kariézních dutin: randomizovaná klinická studie
Výzkumníci obnoví kazivý stoličku různými restaurativními materiály pro srovnání
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci vyhodnotí klinický výkon vlákny vyztuženého tekutého kompozitu ve srovnání s injekčním tekutým kompozitem u kariézních zubů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11759
- 185 Emtedad Ramses 2
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s moláry s kazivými dutinami I. třídy a vitální pulpu
Kritéria pro vyloučení:
- exponované kazivé moláry
- vážné parodontální problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční injekční tekutá pryskyřičná kompozita
zubní výplňový materiál
|
dentální výplňový materiál
zubní výplňový materiál.
zařízení používané k vytvrzení kompozitní pryskyřičné výplně pomocí světla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon: integrita okrajů, zabarvení, fraktura
Časové okno: výchozí hodnota, 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
|
měřeno pomocí upravených kritérií USPHS : hodnocení skóre (alfa, bravo a charlie)
|
výchozí hodnota, 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Cons 2.26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
věk, pohlaví, jméno účastníka, lékařská a zubní anamnéza
Časový rámec sdílení IPD
srpen 2025 až srpen 2026
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
pošlete mi e-mail, pak vám mohu zaslat excel tabulku s daty
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: sherifakandil410@gmail.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .