Wydajność kliniczna krótkowłóknistego płynnego kompozytu wzmocnionego włóknem w porównaniu z konwencjonalnym płynnym kompozytem iniekcyjnym w odbudowach ubytków próchnicowych klasy I
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil
Skuteczność kliniczna versus konwencjonalne wypełnienia płynnymi kompozytami światłoutwardzalnymi w ubytkach próchnicowych klasy I: randomizowane badanie kliniczne
Badacze odtworzą ubytek próchnicowy w zębie trzonowym różnymi materiałami wypełniającymi w celu porównania
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze ocenią skuteczność kliniczną wzmocnionego włóknem kompozytu przepływowego w porównaniu z wstrzykiwalnym kompozytem przepływowym w zębach z próchnicą
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11759
- 185 Emtedad Ramses 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z trzonowcami z ubytkami próchnicowymi klasy I i żywą miazgą
Kryteria wykluczenia:
- ubytek próchnicowy odsłonięty w trzonowcach
- ciężkie problemy periodontologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny wtryskiwalny płynny kompozyt żywiczny
materiał do odbudowy zębów
|
materiał dentystyczny do odbudowy
materiał do odbudowy zębów.
urządzenie służące do utwardzania kompozytu żywicznego przy użyciu światła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna: szczelność brzeżna, przebarwienia, złamanie
Ramy czasowe: wyjściowo, 3, 6, 12, 18, 24 miesiące
|
mierzone przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS : pomiar wyniku (alfa, bravo i charlie)
|
wyjściowo, 3, 6, 12, 18, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cons 2.26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wiek, płeć, imię i nazwisko uczestnika, historia medyczna i stomatologiczna
Ramy czasowe udostępniania IPD
sierpień 2025 do sierpnia 2026
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
wyślij mi e-mail, a wtedy mogę przesłać arkusz Excela z danymi
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: sherifakandil410@gmail.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .