- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07535086
Desempenho Clínico de Restaurações de Cavidades Cariosas Classe I com Resina Composta Fluída Reforçada com Fibras Curtas Versus Resina Composta Fluída Injectável Convencional
9 de abril de 2026 atualizado por: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil
Desempenho Clínico de Versus Restaurações Convencionais de Resina Composta Fluida Injetável em Cavidades Cariosas Classe I: um Ensaio Clínico Randomizado
Os investigadores irão restaurar o molar cariado com diferentes materiais de restauração para comparação
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores irão avaliar o desempenho clínico do compósito fluido reforçado com fibras versus o compósito fluido injetável em dentes cariados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11759
- 185 Emtedad Ramses 2
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com molares com cavidades cariosas de classe I e polpa vital
Critérios de Exclusão:
- molares cariados expostos
- problemas periodontais graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: resina composta fluída injetável convencional
material de restauração dentária
|
material de restauração dentária
material de restauração dentária.
dispositivo utilizado para curar a restauração de resina composta usando luz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico: integridade marginal, descoloração, fratura
Prazo: baseline, 3, 6, 12, 18, 24 meses
|
medido usando os critérios Modified USPHS : pontuação de medição (alfa, bravo e charlie)
|
baseline, 3, 6, 12, 18, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Cons 2.26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
idade, sexo, nome do participante, histórico médico e dentário
Prazo de Compartilhamento de IPD
agosto de 2025 a agosto de 2026
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
envie-me um e-mail, depois posso enviar a folha de Excel com os dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: sherifakandil410@gmail.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .