- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07535086
Rendimiento Clínico de Restauraciones de Composite de Resina Fluida Reforzada con Fibras Cortas frente a Restauraciones de Composite de Resina Fluida Inyectable Convencional en Cavidades Cariosas Clase I
9 de abril de 2026 actualizado por: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil
Rendimiento Clínico de Versus Restauraciones de Resina Compuesta Fluida Inyectable Convencional en Cavidades Cariosas Clase I: un Ensayo Clínico Aleatorizado
Los investigadores restaurarán el molar cariado con diferentes materiales de restauración para comparación
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán el rendimiento clínico del composite fluido reforzado con fibras frente al composite fluido inyectable en dientes cariados
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11759
- 185 Emtedad Ramses 2
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con molares con cavidades cariosas de clase I y pulpa vital
Criterios de exclusión:
- molares cariados expuestos
- problemas periodontales graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: composite de resina fluida inyectable convencional
material de restauración dental
|
material de restauración dental
material de restauración dental.
dispositivo utilizado para curar la restauración de composite de resina mediante luz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento clínico: integridad marginal, decoloración, fractura
Periodo de tiempo: baseline, 3, 6, 12, 18, 24 meses
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medido utilizando los criterios USPHS modificados: puntuación de medición (alfa, bravo y charlie)
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baseline, 3, 6, 12, 18, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
29 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Cons 2.26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
edad, sexo, nombre del participante, historial médico y dental
Marco de tiempo para compartir IPD
agosto de 2025 a agosto de 2026
Criterios de acceso compartido de IPD
envíeme un correo electrónico, luego puedo enviar la hoja de Excel con los datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: sherifakandil410@gmail.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .