- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07535086
Prestazioni Cliniche di Compositi Resinosi Fluidi Rinforzati con Fibre Corte Versus Compositi Resinosi Fluidi Iniettabili Convenzionali in Cavità Cariose di Classe I
9 aprile 2026 aggiornato da: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil
Prestazioni Cliniche di Versus Restauri in Composito Resinoso Fluido Iniettabile Convenzionale in Cavità Cariose Classe I: uno Studio Clinico Randomizzato
Gli investigatori ripristineranno il molare cariato con diversi materiali di restauro per il confronto
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori valuteranno le prestazioni cliniche del composito fluido rinforzato con fibre rispetto al composito fluido iniettabile nei denti cariati
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11759
- 185 Emtedad Ramses 2
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con molari con cavità cariose di classe I e polpa vitale
Criteri di esclusione:
- molari cariosi esposti
- gravi problemi parodontali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: composito di resina fluida iniettabile convenzionale
materiale di restauro dentale
|
materiale di restauro dentale
materiale restaurativo dentale.
dispositivo utilizzato per polimerizzare il composito in resina mediante luce
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazione clinica: integrità marginale, scolorimento, frattura
Lasso di tempo: baseline, 3, 6, 12, 18, 24 mesi
|
misurato utilizzando i criteri USPHS modificati: misurazione del punteggio (alfa, bravo e charlie)
|
baseline, 3, 6, 12, 18, 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
29 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cons 2.26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
età, sesso, nome del partecipante, anamnesi medica e dentale
Periodo di condivisione IPD
agosto 2025 ad agosto 2026
Criteri di accesso alla condivisione IPD
inviami un'email, quindi posso inviare il foglio Excel con i dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: sherifakandil410@gmail.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .