Klinisk ytelse av kortfiberforsterket flytbar versus konvensjonell injiserbar flytbar komposittrestaurering i klasse I kariøse kavitet
9. april 2026 oppdatert av: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil
Klinisk ytelse av Versus konvensjonelt injiserbart flytende komposittmateriale for restaureringer i klasse I kariøse kaviteter: en randomisert klinisk studie
Forskerne vil restaurere kariøs molar med ulike restaureringsmaterialer for sammenligning
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskerne vil vurdere klinisk ytelse av fiberforsterket flytende kompositt versus injiserbar flytende kompositt i kariøse tenner
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11759
- 185 Emtedad Ramses 2
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med molarer med klasse I kariøse kaviter og vital pulpa
Eksklusjonskriterier:
- eksponerte kariøse molarer
- alvorlige periodontalproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonelt injiserbart flytende kompositt
dentalt restorativt materiale
|
dentalt restaureringsmateriale
dentalt restaureringsmateriale.
apparat brukt til å herde komposittfyllingsmaterialet med lys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse: marginalintegritet, misfarging, brudd
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneder
|
målt ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier : målescore (alfa, bravo og charlie)
|
baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
29. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cons 2.26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alder, kjønn, navn på deltaker, medisinsk og tannlegedata
IPD-delingstidsramme
august 2025 til august 2026
Tilgangskriterier for IPD-deling
send meg en e-post, så kan jeg sende Excel-arket med dataene
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: sherifakandil410@gmail.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .