- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07535086
Klinische Leistungsfähigkeit von kurzfaserverstärkten fließfähigen gegenüber konventionellen injizierbaren fließfähigen Kompositfüllungen bei Klasse-I-Karieshöhlen
9. April 2026 aktualisiert von: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil
Klinische Leistung von Versus konventionellem injizierbarem fließfähigem Kompositfüllungsmaterial bei Klasse-I-Karieshöhlen: eine randomisierte klinische Studie
Die Untersucher werden kariöse Molaren mit verschiedenen Restaurationsmaterialien zur Vergleichszwecken versorgen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Untersucher werden die klinische Leistung von faserverstärktem fließfähigem Komposit im Vergleich zu injizierbarem fließfähigem Komposit bei kariösen Zähnen bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11759
- 185 Emtedad Ramses 2
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Molaren mit kariösen Kavitäten der Klasse I und vitaler Pulpa
Ausschlusskriterien:
- freiliegende kariöse Molaren
- schwere parodontale Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: konventionelles injizierbares fließfähiges Kompositkunstharz
dentales Restaurationsmaterial
|
dentales Restaurationsmaterial
dental restorative material.
Gerät zur Aushärtung der Kompositfüllung mit Licht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Leistung: Randintegrität, Verfärbung, Fraktur
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 Monate
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gemessen nach modifizierten USPHS-Kriterien: Messwert (Alpha, Bravo und Charlie)
|
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
29. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Cons 2.26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alter, Geschlecht, Name des Teilnehmers, medizinische und zahnmedizinische Vorgeschichte
IPD-Sharing-Zeitrahmen
August 2025 bis August 2026
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Senden Sie mir eine E-Mail, dann kann ich die Excel-Tabelle mit den Daten senden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: sherifakandil410@gmail.com
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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