Klinische Prestatie van Kortvezelversterkt Vloeibaar Versus Conventioneel Inspuitbaar Vloeibaar Composietharsrestauraties in Klasse I Cariës Caviteiten
9 april 2026 bijgewerkt door: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil
Klinische Prestatie van Versus Conventionele Injecteerbare Vloeiende Composietharsrestauraties in Klasse I Cariës Caviteiten: een Gerandomiseerde Klinische Studie
Onderzoekers zullen cariës in een kies herstellen met verschillende restauratiematerialen voor vergelijking
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen de klinische prestaties van vezelversterkt vloeibaar composiet versus injecteerbaar vloeibaar composiet in cariës gebitselementen evalueren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11759
- 185 Emtedad Ramses 2
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met kiezen met klasse I cariëslaesies en vitale pulpa
Uitsluitingscriteria:
- blootliggende cariëuze kiezen
- ernstige parodontale problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventioneel injecteerbaar vloeibaar composiethars
dentaal restauratiemateriaal
|
dentaal restauratiemateriaal
dentaal restauratief materiaal.
apparaat gebruikt voor het uitharden van de composietharsrestauratie met licht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prestaties: marginale integriteit, verkleuring, fractuur
Tijdsspanne: baseline, 3, 6, 12, 18, 24 maanden
|
gemeten met behulp van aangepaste USPHS-criteria : meetscores (alfa, bravo en charlie)
|
baseline, 3, 6, 12, 18, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
29 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Cons 2.26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
leeftijd, geslacht, naam van de deelnemer, medische en tandheelkundige geschiedenis
IPD-tijdsbestek voor delen
augustus 2025 tot augustus 2026
IPD-toegangscriteria voor delen
stuur me een e-mail, dan kan ik het excelbestand met de gegevens sturen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: sherifakandil410@gmail.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .