- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07535086
Клинические характеристики текучего композитного реставрационного материала, армированного короткими волокнами, в сравнении с обычными инъекционными текучими композитными реставрационными материалами при кариозных полостях I класса
9 апреля 2026 г. обновлено: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil
Клинические показатели Versus по сравнению с традиционными инъекционными текучими композитными реставрациями в кариозных полостях I класса: рандомизированное клиническое исследование
Исследователи восстановят кариозный моляр различными реставрационными материалами для сравнения
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Исследователи оценят клиническую эффективность текучего композита, армированного волокнами, по сравнению с инъекционным текучим композитом при кариесе зубов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11759
- 185 Emtedad Ramses 2
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с молярами с кариозными полостями класса I и витальной пульпой
Критерии исключения:
- обнажённые кариозные моляры
- тяжёлые пародонтальные проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная инъекционная текучая композитная смола
стоматологический реставрационный материал
|
стоматологический реставрационный материал
стоматологический реставрационный материал.
устройство, используемое для отверждения реставрации композитной смолы с помощью света
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические показатели: целостность краев, изменение цвета, перелом
Временное ограничение: базовая линия, 3, 6, 12, 18, 24 месяца
|
измеряется с использованием модифицированных критериев USPHS: измерение баллов (альфа, браво и чарли)
|
базовая линия, 3, 6, 12, 18, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Cons 2.26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
возраст, пол, имя участника, медицинский и стоматологический анамнез
Сроки обмена IPD
август 2025 по август 2026
Критерии совместного доступа к IPD
отправьте мне электронное письмо, и тогда я смогу отправить таблицу Excel с данными
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: sherifakandil410@gmail.com
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .