- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07536204
Charakterizace aktivace JAK1 a JAK2 v gingiválních tkáních během homeostázy a parodontitidy
Odhalování role dráhy JAK1 a JAK2 v periodontitidě: Hybatelé imunopatologie a možné terapeutické cíle
Cílem této observační studie je prozkoumat aktivaci dráhy JAK1/2 v gingiválních tkáních dospělých se zdravou gingivou a těch se zánětem gingivy (parodontitidou). Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Je dráha JAK1/2 v parodontitidě nadměrně aktivovaná ve srovnání se zdravím?
Účastníci se zdravou gingivou a parodontitidou darují gingivální tkáň ke studiu dráhy JAK1/2. Všichni účastníci obdrží diagnózu a léčbu gingiválního stavu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této observační studie je zkoumat aktivaci dráhy JAK1/2 v gingiválních tkáních u dospělých se zdravou gingivou a u osob se zánětem dásní (parodontitida). Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:
Je dráha JAK1/2 u parodontitidy nadměrně aktivovaná ve srovnání se zdravím?
Vedlejším výsledkem bude popis histologických oblastí, jako je epitel nebo lamina propria, kde bude dráha JAK1/2 aktivována, včetně různých subpopulací buněk.
Protokol zahrnuje jednu návštěvu, při které jsou odebrány gingivální biopsie.
Účastníci se zdravou gingivou a parodontitidou darují gingivální tkáň ke studiu dráhy JAK1/2. Všichni účastníci obdrží diagnostiku a léčbu gingiválního stavu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Telefonní číslo: +56934037995
- E-mail: ndutzan@uchile.cl
Studijní místa
-
-
Metropolitan Region
-
Santiago, Metropolitan Region, Chile
- Nábor
- Faculty of Dentistry, University of Chile
-
Kontakt:
- Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Telefonní číslo: +56934037995
- E-mail: ndutzan@uchile.cl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Systémově zdraví
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní malignita
- Historie ozařování v oblasti hlavy a krku
- Chemoterapie nebo ozařování v posledních 5 letech
- Historie hepatitidy B/C nebo HIV infekce
- Autoimnunitní onemocnění
- Diagnóza diabetu
- Těhotenství nebo kojení
- Více než 3 hospitalizace za poslední 3 roky
- Užívání systémových antibiotik za poslední 3 měsíce
- Užívání systémových kortikosteroidů nebo imunosupresiv za poslední 3 měsíce
- Užívání cytokinové terapie za poslední 3 měsíce
- Užívání vysokých dávek pre/probiotických doplňků za poslední 3 měsíce
- Kouření více než 10 cigaret denně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá dáseň
Dospělí bez zánětu dásní diagnostikovaného klinickým vyšetřením
|
|
Parodontitida
Dospělí s periodontitidou diagnostikovanou klinickým vyšetřením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace dráhy JAK1/2 v tkáních dásní
Časové okno: Den 1
|
Aktivace dráhy JAK1/2 bude vyhodnocena fosforylací JAK1/2 v gingiválních tkáních stanovenou western blotem. Pacienti budou kategorizováni jako 0, 1, 2. 0 = žádná fosforylace
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/11
- 1231350 (Jiné číslo grantu/financování: FONDECYT-Research and Development National Agency from the Chilean Government)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .