- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07536204
Характеристика активации JAK1 и JAK2 в тканях десны в условиях гомеостаза и периодонтита
Раскрытие роли пути JAK1 и JAK2 при пародонтите: драйверы иммунопатологии и возможные терапевтические мишени
Целью этого обсервационного исследования является изучение активации пути JAK1/2 в тканях десны у взрослых со здоровыми деснами и у пациентов с воспаленными деснами (пародонтитом). Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Является ли путь JAK1/2 сверхактивным при пародонтите по сравнению со здоровым состоянием?
Участники со здоровыми деснами и пародонтитом пожертвуют ткань десны для изучения пути JAK1/2. Все участники получат диагностику и лечение состояния десен.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель данного наблюдательного исследования — изучить активацию пути JAK1/2 в тканях десны у взрослых со здоровыми деснами и у пациентов с воспалёнными деснами (пародонтитом). Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Является ли путь JAK1/2 гиперактивированным при пародонтите по сравнению со здоровьем?
Второстепенным результатом будет описание гистологических областей, таких как эпителий или собственная пластинка, где будет активирован путь JAK1/2, включая различные субпопуляции клеток.
Протокол включает одно посещение, во время которого берутся биопсии десны.
Участники со здоровыми деснами и пародонтитом пожертвуют ткань десны для изучения пути JAK1/2. Все участники получат диагностику и лечение состояния десен.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Номер телефона: +56934037995
- Электронная почта: ndutzan@uchile.cl
Места учебы
-
-
Metropolitan Region
-
Santiago, Metropolitan Region, Чили
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, University of Chile
-
Контакт:
- Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Номер телефона: +56934037995
- Электронная почта: ndutzan@uchile.cl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Системно здоровые
Критерии исключения:
- Активное злокачественное новообразование
- История облучения области головы и шеи
- Химиотерапия или лучевая терапия в течение последних 5 лет
- История инфекции гепатита B/C или ВИЧ
- Аутоиммунные заболевания
- Диагноз диабета
- Беременность или лактация
- Более 3 госпитализаций за последние 3 года
- Применение системных антибиотиков в течение последних 3 месяцев
- Применение системных кортикостероидов или иммунодепрессантов в течение последних 3 месяцев
- Применение цитокиновой терапии в течение последних 3 месяцев
- Применение больших доз пре-/пробиотических добавок в течение последних 3 месяцев
- Курение более 10 сигарет в день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровая десна
Взрослые без гингивального воспаления, диагностированного клиническим обследованием
|
|
Пародонтит
Взрослые с пародонтитом, диагностированным при клиническом обследовании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация пути JAK1/2 в тканях десны
Временное ограничение: День 1
|
Активация пути JAK1/2 будет оценена по фосфорилированию JAK1/2 в тканях десны, определенному с помощью вестерн-блоттинга. Пациенты будут классифицированы как 0, 1, 2. 0 = отсутствие фосфорилирования
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/11
- 1231350 (Другой номер гранта/финансирования: FONDECYT-Research and Development National Agency from the Chilean Government)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .