- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07536204
Karakterisering av JAK1- og JAK2-aktivering i gingivavev under homeostase og parodontitt
Å avdekke rollen til JAK1- og JAK2-signaleringsveien i periodontitt: Drivkrefter for immunpatologi og mulige terapeutiske mål
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke JAK1/2-veiaktivering i gingiva (tannkjøtt) vev fra voksne med sunn gingiva og de med betent gingiva (periodontitt). Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Er JAK1/2-veien overaktiv i periodontitt sammenlignet med sunnhet?
Deltakere med sunn gingiva og periodontitt vil donere gingiva vev for å studere JAK1/2-veien. Alle deltakere vil få diagnose og behandling av gingivatilstanden.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke JAK1/2-veiaktivering i gingivavev fra voksne med sunn gingiva og de med betent gingiva (periodontitt). Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Er JAK1/2-veien overaktivert i periodontitt sammenlignet med sunnhet?
Et sekundært resultat vil være å beskrive de histologiske områdene, som epitel eller lamina propria, hvor JAK1/2-veien vil bli aktivert, inkludert de forskjellige subpopulasjonene av celler.
Protokollen inkluderer ett besøk hvor gingivabiopsiene tas.
Deltakere med sunn gingiva og periodontitt vil donere gingivavev for å studere JAK1/2-veien. Alle deltakere vil få diagnose og behandling av gingivatilstanden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Telefonnummer: +56934037995
- E-post: ndutzan@uchile.cl
Studiesteder
-
-
Metropolitan Region
-
Santiago, Metropolitan Region, Chile
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, University of Chile
-
Ta kontakt med:
- Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Telefonnummer: +56934037995
- E-post: ndutzan@uchile.cl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Systemisk friske
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv malignitet
- Historie med strålebehandling til hode-halsregionen
- Kjemoterapi eller strålebehandling innen de siste 5 årene
- Historie med hepatitt B/C eller HIV-infeksjon
- Autoimmune sykdommer
- Diagnose diabetes
- Svangerskap eller amming
- Mer enn 3 innleggelser på sykehus de siste 3 årene
- Bruk av systemiske antibiotika de siste 3 månedene
- Bruk av systemiske kortikosteroider eller immunosuppressiva de siste 3 månedene
- Bruk av cytokinterapi de siste 3 månedene
- Bruk av store doser pre-/probiotiske kosttilskudd de siste 3 månedene
- Røyker mer enn 10 sigaretter per dag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Frisk gingiva
Voksne uten gingivitt diagnostisert ved en klinisk undersøkelse
|
|
Periodontitt
Voksne med periodontitt diagnostisert ved klinisk undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
JAK1/2-veiaktivering i gingivavev
Tidsramme: Dag 1
|
Aktiveringen av JAK1/2-veien vil bli evaluert ved fosforyleringen av JAK1/2 i gingivavevet, bestemt ved western blot. Pasienter vil bli kategorisert som 0, 1, 2. 0 = ingen fosforylering
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/11
- 1231350 (Annet stipend/finansieringsnummer: FONDECYT-Research and Development National Agency from the Chilean Government)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .