- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07536204
Karakterisering av JAK1- och JAK2-aktivering i gingivalvävnad under homeostas och parodontit
Avslöjandet av JAK1- och JAK2-signalvägens roll vid parodontit: Drivkrafter för immunpatologi och möjliga terapeutiska mål
Målet med denna observationsstudie är att undersöka JAK1/2-vägaktivering i gingiva (tandkött) från vuxna med friskt tandkött och de med inflammerat tandkött (parodontit). Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:
Är JAK1/2-vägen överaktiverad vid parodontit jämfört med vid hälsa?
Deltagare med friskt tandkött och parodontit kommer att donera gingivavävnad för att studera JAK1/2-vägen. Alla deltagare kommer att få diagnos och behandling för tandköttstillståndet.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka JAK1/2-vägaktivering i gingiva-vävnader från vuxna med frisk gingiva och de med inflammerad gingiva (parodontit). Huvudfrågan den syftar att besvara är:
Är JAK1/2-vägen överaktiverad vid parodontit jämfört med vid hälsa?
Ett sekundärt utfall kommer att vara att beskriva de histologiska områdena, såsom epitel eller lamina propria, där JAK1/2-vägen kommer att vara aktiverad, inklusive de olika subpopulationerna av celler.
Protokollet inkluderar ett besök där gingivabiopsier tas.
Deltagare med frisk gingiva och parodontit kommer att donera gingivavävnad för att studera JAK1/2-vägen. Alla deltagare kommer att få diagnos och behandling av gingivatillståndet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Telefonnummer: +56934037995
- E-post: ndutzan@uchile.cl
Studieorter
-
-
Metropolitan Region
-
Santiago, Metropolitan Region, Chile
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, University of Chile
-
Kontakt:
- Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Telefonnummer: +56934037995
- E-post: ndutzan@uchile.cl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Systemiskt friska
Exklusionskriterier:
- Aktiv malignitet
- Tidigare strålbehandling i huvud-halsregionen
- Kemoterapi eller strålbehandling under de senaste 5 åren
- Tidigare hepatit B/C eller HIV-infektion
- Autoimmuna sjukdomar
- Diagnos av diabetes
- Graviditet eller amning
- Mer än 3 sjukhusvistelser under de senaste 3 åren
- Användning av systemiska antibiotika under de senaste 3 månaderna
- Användning av systemiska kortikosteroider eller immunosuppressiva läkemedel under de senaste 3 månaderna
- Användning av cytokinterapi under de senaste 3 månaderna
- Användning av stora doser pre-/probiotiska kosttillskott under de senaste 3 månaderna
- Röker mer än 10 cigaretter per dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Frisk gingiva
Vuxna utan gingival inflammation diagnostiserad genom en klinisk undersökning
|
|
Periodontit
Vuxna med parodontit diagnostiserad genom en klinisk undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
JAK1/2-vägaktivering i gingivalvävnad
Tidsram: Dag 1
|
Aktivering av JAK1/2-signalvägen kommer att utvärderas genom fosforyleringen av JAK1/2 i gingivavävnad bestämd med western blot. Patienter kommer att kategoriseras som 0, 1, 2. 0 = ingen fosforylering
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/11
- 1231350 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FONDECYT-Research and Development National Agency from the Chilean Government)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .