- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07536204
Charakteryzacja aktywacji JAK1 i JAK2 w tkankach dziąseł podczas homeostazy i periodontitis
Rozwikłanie roli szlaku JAK1 i JAK2 w periodontitis: Czynniki napędzające immunopatologię i potencjalne cele terapeutyczne
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie aktywacji szlaku JAK1/2 w tkankach dziąseł u dorosłych ze zdrowymi dziąsłami oraz u osób z zapaleniem dziąseł (przyzębica). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:
Czy szlak JAK1/2 jest nadmiernie aktywowany w przyzębicy w porównaniu ze stanem zdrowym?
Uczestnicy ze zdrowymi dziąsłami i przyzębicą oddadzą tkankę dziąseł do badania szlaku JAK1/2. Wszyscy uczestnicy otrzymają diagnozę i leczenie stanu dziąseł.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie aktywacji szlaku JAK1/2 w tkankach dziąseł u dorosłych ze zdrowymi dziąsłami oraz u osób z zapaleniem dziąseł (periodontitis). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to:
Czy szlak JAK1/2 jest nadmiernie aktywowany w periodontitis w porównaniu ze stanem zdrowym?
Drugorzędowym wynikiem będzie opisanie obszarów histologicznych, takich jak nabłonek lub blaszka właściwa, gdzie szlak JAK1/2 będzie aktywowany, w tym różnych subpopulacji komórek.
Protokół obejmuje jedną wizytę, podczas której pobierane są biopsje dziąseł.
Uczestnicy ze zdrowymi dziąsłami i periodontitis oddadzą tkankę dziąsłową do badania szlaku JAK1/2. Wszyscy uczestnicy otrzymają diagnozę i leczenie stanu dziąseł.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Numer telefonu: +56934037995
- E-mail: ndutzan@uchile.cl
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitan Region
-
Santiago, Metropolitan Region, Chile
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, University of Chile
-
Kontakt:
- Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Numer telefonu: +56934037995
- E-mail: ndutzan@uchile.cl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli
- Osoby zdrowe ogólnoustrojowo
Kryteria wykluczenia:
- Aktywna choroba nowotworowa
- Historia radioterapii okolicy głowy i szyi
- Chemioterapia lub radioterapia w ciągu ostatnich 5 lat
- Historia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B/C lub HIV
- Choroby autoimmunologiczne
- Rozpoznanie cukrzycy
- Ciaża lub laktacja
- Więcej niż 3 hospitalizacje w ciągu ostatnich 3 lat
- Stosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie kortykosteroidów ogólnoustrojowych lub leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie terapii cytokinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie dużych dawek suplementów prebiotycznych/probiotycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa dziąsła
Dorośli bez zapalenia dziąseł zdiagnozowanego podczas badania klinicznego
|
|
Periodontitis
Dorośli z rozpoznanym zapaleniem przyzębia na podstawie badania klinicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja szlaku JAK1/2 w tkankach dziąsłowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Aktywacja szlaku JAK1/JAK2 będzie oceniana poprzez fosforylację JAK1/JAK2 w tkankach dziąsła oznaczoną metodą Western blot. 0 = brak fosforylacji
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/11
- 1231350 (Inny numer grantu/finansowania: FONDECYT-Research and Development National Agency from the Chilean Government)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .