- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07536204
Caratterizzazione dell'Attivazione di JAK1 e JAK2 nei Tessuti Gengivali durante l'Omeostasi e la Parodontite
Svelare il Ruolo della Via di Segnalazione di JAK1 e JAK2 nella Parodontite: Fattori di Immunopatologia e Possibili Bersagli Terapeutici
L'obiettivo di questo studio osservazionale è esaminare l'attivazione della via JAK1/2 nei tessuti gengivali di adulti con gengive sane e di quelli con gengive infiammate (parodontite). La domanda principale a cui mira a rispondere è:
La via JAK1/2 è sovra-attivata nella parodontite rispetto alla salute?
I partecipanti con gengive sane e parodontite doneranno tessuto gengivale per studiare la via JAK1/2. Tutti i partecipanti riceveranno diagnosi e trattamento della condizione gengivale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è esaminare l'attivazione della via JAK1/2 nei tessuti gengivali di adulti con gengive sane e di quelli con gengive infiammate (parodontite). La domanda principale che mira a rispondere è:
La via JAK1/2 è sovra-attivata nella parodontite rispetto alla salute?
Un esito secondario sarà descrivere le aree istologiche, come l'epitelio o la lamina propria, dove la via JAK1/2 sarà attivata includendo le diverse sottopopolazioni di cellule.
Il protocollo include una visita in cui vengono prelevate le biopsie gengivali.
I partecipanti con gengive sane e parodontite doneranno tessuto gengivale per studiare la via JAK1/2. Tutti i partecipanti riceveranno diagnosi e trattamento della condizione gengivale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Numero di telefono: +56934037995
- Email: ndutzan@uchile.cl
Luoghi di studio
-
-
Metropolitan Region
-
Santiago, Metropolitan Region, Chile
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, University of Chile
-
Contatto:
- Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Numero di telefono: +56934037995
- Email: ndutzan@uchile.cl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti
- Sistematicamente sani
Criteri di esclusione:
- Malignità attiva
- Storia di radioterapia alla regione testa-collo
- Chemioterapia o radioterapia negli ultimi 5 anni
- Storia di infezione da epatite B/C o HIV
- Malattie autoimmuni
- Diagnosi di diabete
- Gravidanza o allattamento
- Più di 3 ricoveri ospedalieri negli ultimi 3 anni
- Uso di antibiotici sistemici negli ultimi 3 mesi
- Uso di corticosteroidi sistemici o immunosoppressori negli ultimi 3 mesi
- Uso di terapia citochinica negli ultimi 3 mesi
- Uso di alte dosi di integratori pre/probiotici negli ultimi 3 mesi
- Fumo di più di 10 sigarette al giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gengiva sana
Adulti senza infiammazione gengivale diagnosticata mediante esame clinico
|
|
Periodontite
Adulti con parodontite diagnosticata mediante esame clinico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione del pathway JAK1/2 nei tessuti gengivali
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'attivazione del pathway JAK1/2 sarà valutata mediante la fosforilazione di JAK1/2 nei tessuti gengivali determinata tramite western blot. I pazienti saranno classificati come 0, 1, 2. 0 = nessuna fosforilazione
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/11
- 1231350 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FONDECYT-Research and Development National Agency from the Chilean Government)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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