- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07536204
Karakterisering van JAK1- en JAK2-activering in gingivaweefsel tijdens homeostase en parodontitis
Ontrafelen van de Rol van JAK1- en JAK2-Paden in Parodontitis: Aanjagers van Immunopathologie en Mogelijke Therapeutische Doelwitten
Het doel van deze observationele studie is om JAK1/2-route-activering te onderzoeken in gingivaweefsel van volwassenen met gezonde gingiva en van degenen met ontstoken gingiva (parodontitis). De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is:
Is de JAK1/2-route overgeactiveerd bij parodontitis vergeleken met gezondheid?
Deelnemers met gezonde gingiva en parodontitis zullen gingivaweefsel doneren om de JAK1/2-route te bestuderen. Alle deelnemers zullen een diagnose en behandeling van de gingivale aandoening ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie is om de JAK1/2-signaalroute-activering in gingivaweefsels van volwassenen met gezonde gingiva en diegenen met ontstoken gingiva (parodontitis) te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:
Is de JAK1/2-signaalroute overgeactiveerd in parodontitis vergeleken met gezondheid?
Een secundaire uitkomstmaat zal zijn om de histologische gebieden, zoals epitheel of lamina propria, te beschrijven waar de JAK1/2-signaalroute geactiveerd zal zijn, inclusief de verschillende subpopulaties van cellen.
Het protocol omvat één bezoek waarbij de gingivabiopsieën worden genomen.
Deelnemers met gezonde gingiva en parodontitis zullen gingivaweefsel doneren om de JAK1/2-signaalroute te bestuderen. Alle deelnemers zullen diagnose en behandeling van de gingivale aandoening ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Telefoonnummer: +56934037995
- E-mail: ndutzan@uchile.cl
Studie Locaties
-
-
Metropolitan Region
-
Santiago, Metropolitan Region, Chili
- Werving
- Faculty of Dentistry, University of Chile
-
Contact:
- Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Telefoonnummer: +56934037995
- E-mail: ndutzan@uchile.cl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Systemisch gezond
Exclusiecriteria:
- Actieve maligniteit
- Geschiedenis van bestraling in het hoofd-halsgebied
- Chemotherapie of bestraling in de afgelopen 5 jaar
- Geschiedenis van hepatitis B/C of HIV-infectie
- Auto-immuunziekten
- Diagnose diabetes
- Zwangerschap of borstvoeding
- Meer dan 3 ziekenhuisopnames in de afgelopen 3 jaar
- Gebruik van systemische antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- Gebruik van systemische corticosteroïden of immunosuppressiva in de afgelopen 3 maanden
- Gebruik van cytokinetherapie in de afgelopen 3 maanden
- Gebruik van hoge doses pre-/probiotische supplementen in de afgelopen 3 maanden
- Meer dan 10 sigaretten per dag roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezond tandvlees
Volwassenen zonder gingivaal ontsteking gediagnosticeerd door een klinisch onderzoek
|
|
Parodontitis
Volwassenen met parodontitis gediagnosticeerd door een klinisch onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
JAK1/2-route-activering in gingivaweefsel
Tijdsspanne: Dag 1
|
De activering van de JAK1/2-route zal worden geëvalueerd door de fosforylering van JAK1/2 in het tandvleesweefsel, bepaald door western blot. Patiënten worden gecategoriseerd als 0, 1, 2. 0 = geen fosforylering
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/11
- 1231350 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FONDECYT-Research and Development National Agency from the Chilean Government)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .