- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07536204
Caractérisation de l'activation de JAK1 et JAK2 dans les tissus gingivaux pendant l'homéostasie et la parodontite
Décrypter le rôle de la voie JAK1 et JAK2 dans la parodontite : moteurs de l'immunopathologie et cibles thérapeutiques potentielles
L'objectif de cette étude observationnelle est d'examiner l'activation de la voie JAK1/2 dans les tissus gingivaux d'adultes ayant des gencives saines et ceux ayant des gencives inflammées (parodontite). La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :
La voie JAK1/2 est-elle suractivée dans la parodontite par rapport à l'état sain ?
Les participants avec des gencives saines et une parodontite donneront du tissu gingival pour étudier la voie JAK1/2. Tous les participants recevront un diagnostic et un traitement de leur état gingival.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif de cette étude observationnelle est d'examiner l'activation de la voie JAK1/2 dans les tissus gingivaux d'adultes ayant des gencives saines et ceux ayant des gencives enflammées (parodontite). La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
La voie JAK1/2 est-elle suractivée dans la parodontite par rapport à l'état sain ?
Un critère d'évaluation secondaire sera de décrire les zones histologiques, telles que l'épithélium ou la lamina propria, où la voie JAK1/2 sera activée, y compris les différentes sous-populations de cellules.
Le protocole comprend une visite au cours de laquelle les biopsies gingivales sont prélevées.
Les participants ayant des gencives saines et ceux atteints de parodontite fourniront du tissu gingival pour étudier la voie JAK1/2. Tous les participants recevront un diagnostic et un traitement de leur état gingival.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +56934037995
- E-mail: ndutzan@uchile.cl
Lieux d'étude
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Metropolitan Region
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Santiago, Metropolitan Region, Chili
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, University of Chile
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Contact:
- Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +56934037995
- E-mail: ndutzan@uchile.cl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes
- En bonne santé systémique
Critères d'exclusion :
- Malignité active
- Antécédents de radiothérapie dans la région tête-cou
- Chimiothérapie ou radiothérapie au cours des 5 dernières années
- Antécédents d'infection par l'hépatite B/C ou le VIH
- Maladies auto-immunes
- Diagnostic de diabète
- Grossesse ou allaitement
- Plus de 3 hospitalisations au cours des 3 dernières années
- Utilisation d'antibiotiques systémiques au cours des 3 derniers mois
- Utilisation de corticostéroïdes systémiques ou d'immunosuppresseurs au cours des 3 derniers mois
- Utilisation d'une thérapie par cytokines au cours des 3 derniers mois
- Utilisation de fortes doses de compléments pré/probiotiques au cours des 3 derniers mois
- Fumer plus de 10 cigarettes par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Gencive saine
Adultes sans inflammation gingivale diagnostiquée par un examen clinique
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Parodontite
Adultes atteints de parodontite diagnostiquée par un examen clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation de la voie JAK1/2 dans les tissus gingivaux
Délai: Jour 1
|
L'activation de la voie JAK1/2 sera évaluée par la phosphorylation de JAK1/2 dans les tissus gingivaux déterminée par western blot. Les patients seront classés en 0, 1, 2. 0 = pas de phosphorylation
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/11
- 1231350 (Autre subvention/numéro de financement: FONDECYT-Research and Development National Agency from the Chilean Government)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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