- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07536204
Charakterisierung der JAK1- und JAK2-Aktivierung in Gingivageweben während Homöostase und Parodontitis
Entschlüsselung der Rolle des JAK1- und JAK2-Signalwegs bei Parodontitis: Treiber der Immunpathologie und mögliche therapeutische Ziele
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Aktivierung des JAK1/2-Signalwegs in Gingivageweben von Erwachsenen mit gesundem Zahnfleisch und solchen mit entzündetem Zahnfleisch (Parodontitis) zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet:
Ist der JAK1/2-Signalweg bei Parodontitis im Vergleich zur Gesundheit überaktiviert?
Teilnehmer mit gesundem Zahnfleisch und Parodontitis werden Gingivagewebe spenden, um den JAK1/2-Signalweg zu untersuchen. Alle Teilnehmer erhalten eine Diagnose und Behandlung des Zahnfleischzustands.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die JAK1/2-Signalwegaktivierung in Gingiva-Geweben von Erwachsenen mit gesunder Gingiva und solchen mit entzündeter Gingiva (Parodontitis) zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Ist der JAK1/2-Signalweg bei Parodontitis im Vergleich zur Gesundheit überaktiviert?
Ein sekundäres Ergebnis wird die Beschreibung der histologischen Bereiche sein, wie Epithel oder Lamina propria, in denen der JAK1/2-Signalweg aktiviert sein wird, einschließlich der verschiedenen Zellsubpopulationen.
Das Protokoll umfasst einen Besuch, bei dem die Gingiva-Biopsien entnommen werden.
Teilnehmer mit gesunder Gingiva und Parodontitis spenden Gingiva-Gewebe, um den JAK1/2-Signalweg zu untersuchen. Alle Teilnehmer erhalten eine Diagnose und Behandlung des Gingiva-Zustands.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Telefonnummer: +56934037995
- E-Mail: ndutzan@uchile.cl
Studienorte
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Metropolitan Region
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Santiago, Metropolitan Region, Chile
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, University of Chile
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Kontakt:
- Nicolas Dutzan, DDS, PhD
- Telefonnummer: +56934037995
- E-Mail: ndutzan@uchile.cl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Systemisch gesund
Ausschlusskriterien:
- Aktive Malignität
- Anamnese von Bestrahlung im Kopf-Hals-Bereich
- Chemotherapie oder Bestrahlung in den letzten 5 Jahren
- Anamnese von Hepatitis B/C oder HIV-Infektion
- Autoimmunerkrankungen
- Diagnose von Diabetes
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Mehr als 3 Krankenhausaufenthalte in den letzten 3 Jahren
- Einnahme von systemischen Antibiotika in den letzten 3 Monaten
- Einnahme von systemischen Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva in den letzten 3 Monaten
- Einnahme von Zytokintherapie in den letzten 3 Monaten
- Einnahme von hohen Dosen von Prä-/Probiotika in den letzten 3 Monaten
- Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesundes Zahnfleisch
Erwachsene ohne Zahnfleischentzündung, diagnostiziert durch eine klinische Untersuchung
|
|
Periodontitis
Erwachsene mit Parodontitis, diagnostiziert durch eine klinische Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
JAK1/2-Signalwegaktivierung in Gingivageweben
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Aktivierung des JAK1/2-Signalwegs wird anhand der Phosphorylierung von JAK1/2 in den Gingiva-Geweben bewertet, die durch Western Blot bestimmt wird. Die Patienten werden als 0, 1, 2 kategorisiert. 0 = keine Phosphorylierung
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/11
- 1231350 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FONDECYT-Research and Development National Agency from the Chilean Government)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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