- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07538661
Metabolický regenerační registr pro parodontální zdraví (kohorta 20 pacientů).
22. dubna 2026 aktualizováno: Amar h Zireg
Retrospektivní longitudinální pozorování proprietárního metabolického protokolu pro rychlou reparaci gingivální tkáně a stabilizaci parodontálních chobotů.
Tato observační studie dokumentuje klinické výsledky proprietárního, bezpečného k polykání metabolického protokolu pro chronické onemocnění dásní.
Na základě 21 let výzkumu a zaměřené kohorty 20 pacientů studie zaznamenává viditelná klinická zlepšení zánětu dásní a barvy tkáně do 7 až 14 dnů.
Protokol se zaměřuje na obnovení metabolického prostředí k dosažení nechirurgické stabilizace parodontálních kapes a přirozeného přirůstání tkáně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wilaya de Bordj Bou Arréridj
-
Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Alžírsko, 34000
- Zireg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 až 75 let s diagnózou chronické parodontitidy, charakterizované zánětem dásní, krvácením při sondování a hloubkou parodontálních chobotů 4 mm nebo více.
Tato populace zahrnuje jedince hledající nechirurgické alternativy pro obnovu dásňové tkáně.
Popis
Inkluzní kritéria:
- Pacienti (18-75 let) s dokumentovanou chronickou parodontitidou a hloubkou kapes >4 mm.
Exkluzní kritéria:
- Aktivní malignita v ústní dutině nebo těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Viditelné snížení zánětu dásní a erytému (zarudnutí) pozorované během 7 až 14 dnů
Časové okno: 7 až 14 dní
|
7 až 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření zmenšení hloubky parodontálních chobotů a stability tkání po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZIREG-ORAL-2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .