- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07540169
Vliv antistresového míčku na nevolnost, úzkost a únavu u pacientů s rakovinou žaludku
16. dubna 2026 aktualizováno: Yavuz Uren, Yuzuncu Yil University
Vliv antistresových míčků na nevolnost, úzkost a únavu u pacientů s rakovinou žaludku
V této studii budeme pozorovat účinky antistresového míčku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii a jejím procesu zkoumáme účinky antistresového míčku na úzkost, nevolnost a únavu u pacientů podstupujících chemoterapii s diagnózou rakoviny žaludku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yavuz Uren
- Telefonní číslo: 90505 596 10 50
- E-mail: yavuzuren@yyu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali Eren Demirbaş
- Telefonní číslo: 90544 436 05 77
- E-mail: alierendemirbas79@gmail.com
Studijní místa
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turecko (Türkiye), 65030
- Nábor
- Institute of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yavuz Uren
- Telefonní číslo: 905065961050 444 5 065
- E-mail: yavuzuren@yyu.edu.tr
-
Van, Tuşba, Turecko (Türkiye), 65030
- Nábor
- Van Yüzüncü Yıl University Institute of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yavuz Uren
- Telefonní číslo: 905065961050 444 5 065
- E-mail: yavuzuren@yyu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Ve věku 18–80 let
- Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii
- Ti bez ztráty motorických dovedností
- Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku
- Pacienti s orientačními dovednostmi rukou a paží
Exkluzní kritéria:
- Pacienti se ztrátou motorických dovedností
- Pacienti, kteří si přejí ze studie odstoupit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci, kteří dostali antistresový míček
|
Zkoumáme, jaké účinky mají antistresové míčky na výše zmíněné oblasti/osobní zkušenosti.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pouze skupina, která je pozorována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: až 6 měsíců
|
Úzkost bude měřena během chemoterapie.
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nevolnost a únava
Časové okno: až 6 měsíců
|
Nevolnost a únava budou měřeny během chemoterapie.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yavuz Uren, Van Yüzüncü Yıl University Institute of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stomach Cancer - Stress Balls
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zařízení/nástroj zvaný antistresový míček
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityDokončenoÚčinnost intervenceTurecko (Türkiye)