Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící proveditelnost a předběžnou účinnost tlakové intraperitoneální aerosolové chemoterapie (PIPAC) u pokročilého epiteliálního karcinomu vaječníků

Kritéria pro zařazení:<\/p>

1. Pacientky s high-grade serózním adenokarcinomem (HGSOC) ve stádiu FIGO IIIC-IVA.<\/li>
2. Věk mezi 18 a 70 lety.<\/li>
3. Pacientky byly hodnoceny pomocí Fagottiho skóre a MD Andersonova skóre. MD Andersonovo skóre bylo v souladu s Fagottiho skóre ≥ 8, což bylo hodnoceno jako vysoká nádorová zátěž, protože počáteční kurativní resekce nemohla dosáhnout R0 resekce a byla zvolena NACT; nebo pacientky nesnášely počáteční operaci z důvodu závažných komplikací a byla zvolena NACT.<\/li>
4. Normální funkce ledvin (kreatinin v krvi: 58-96 μmol\/L).<\/li>
5. Žádná útlum kostní dřeně (HBG ≥ 110 g\/L, počet bílých krvinek ≥ 4,0×109\/L, neutropenie Počet granulocytů vyšší nebo roven 2,0x109\/L a počet krevních destiček vyšší nebo roven 100x109\/L).<\/li>
6. Normální funkce jater (bilirubin 3,4-22,2 μmol\/L, ALT 7-40 U\/L, AST 13-35 U\/L, AST\/ALT≤ 1,5).<\/li>
7. Skóre výkonnostního stavu Světové zdravotnické organizace (WHO skóre) 0-2 body.<\/li><\/ol>

   Kritéria pro vyloučení:<\/p>

   • 1) Pacientky s dalšími malignitami nebo které podstoupily jakoukoli formu chemoterapie, radioterapie a cílené terapie pro toto onemocnění v jiných nemocnicích.<\/p>

     2) Diagnóza úplné střevní obstrukce. 3) Subjekty zcela závislé na parenterální výživě. 4) Subjekty s dekompenzovaným ascitem; 5) Subjekty s těžkou abdominální infekcí (peritonitida); 6) Subjekty s rozsáhlými adhezemi v dutině břišní; 7) Subjekty, které podstoupily tumor debulking operaci a současně rekonstrukci gastrointestinální resekce; 8) Subjekty s trombózou portální žíly; 9) Pacienti se závažnými nebo nekontrolovanými lékařskými stavy a infekcemi (včetně fibrilace síní, anginy pectoris, srdeční nedostatečnosti, ejekční frakce nižší než 50%, obtížně kontrolovatelné hypertenze atd.); 10) Alergie na chemoterapeutické léky v minulosti; 11) Pacienti se závažným kardiopulmonálním, jaterním, ledvinovým, krevním systémovým nebo psychickým onemocněním a zneužíváním drog; 12) Předpokládaná délka života kratší než 12 týdnů. 13) Pacienti, kteří se zúčastnili nebo se aktuálně účastní jiných klinických studií během posledních 3 měsíců; 14) Jiné stavy, které výzkumníci posoudili jako nevhodné pro zařazení pacienta.<\/p><\/li><\/ul>