Een gerandomiseerde gecontroleerde trial ter evaluatie van de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van pressurized intraperitoneale aerosolchemotherapie (PIPAC) bij gevorderde epitheliale eierstokkanker

Inclusiecriteria:<\/p>

1. Patiënten met hooggradig sereus adenocarcinoom (HGSOC) met FIGO stadium IIIC-IVA.<\/li>
2. Leeftijd tussen 18 en 70.<\/li>
3. Patiënten werden geëvalueerd met Fagotti-score en MD Anderson-score. MD Anderson-score was consistent met Fagotti-score ≥ 8, wat werd geëvalueerd als hoge tumorload, omdat de initiële curatieve resectie geen R0-resectie kon bereiken en NACT werd geselecteerd; of patiënten konden de initiële operatie niet verdragen vanwege ernstige complicaties en NACT werd geselecteerd.<\/li>
4. Normale nierfunctie (bloedcreatinine: 58-96 μmol\/L).<\/li>
5. Geen beenmergdepressie (HBG ≥ 110 g\/L, aantal witte bloedcellen ≥ 4,0×10⁹\/L, neutropenie granulocytenaantal ≥ 2,0×10⁹\/L en aantal bloedplaatjes ≥ 100×10⁹\/L).<\/li>
6. Normale leverfunctie (bilirubine 3,4-22,2 μmol\/L, ALT 7-40 U\/L, AST 13-35 U\/L, AST\/ALT ≤ 1,5).<\/li>
7. World Health Organization Performance status score (WHO-score) 0-2 punten.<\/li><\/ol>

   Exclusiecriteria:<\/p>

   • 1) Patiënten met andere maligniteiten of die een vorm van chemotherapie, radiotherapie en doelgerichte therapie hebben ontvangen voor deze ziekte in andere ziekenhuizen.<\/p>

     2) Diagnose van volledige darmobstructie. 3) Proefpersonen die volledig afhankelijk zijn van parenterale voeding. 4) Proefpersonen met gedecompenseerde ascites; 5) Proefpersonen met ernstige buikinfectie (peritonitis); 6) Proefpersonen met uitgebreide adhesies in de buikholte; 7) Proefpersonen die tegelijkertijd tumorreductiechirurgie en reconstructie van de gastro-intestinale resectie ondergingen; 8) Proefpersonen met poortadertrombose; 9) Patiënten met ernstige of ongecontroleerde medische aandoeningen en infecties (waaronder atriale fibrillatie, angina pectoris, hartfalen, ejectiefractie minder dan 50%, moeilijk te controleren hypertensie, enz.); 10) Allergie voor chemotherapeutische geneesmiddelen in het verleden; 11) Patiënten met ernstige cardio-pulmonale, lever-, nier-, bloedsysteem- of psychiatrische aandoeningen en middelenmisbruik; 12) De verwachte levensduur is minder dan 12 weken. 13) Patiënten die hebben deelgenomen of momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden; 14) Andere omstandigheden waarbij de onderzoekers de patiënt ongeschikt achten voor inclusie.<\/p><\/li><\/ul>