A Randomized Controlled Trial Evaluating the Feasibility and Preliminary Efficacy of Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC) in Advanced Epithelial Ovarian Cancer

Критерии включения:<\/p>

1. Пациенты с серозной аденокарциномой высокой степени злокачественности (HGSOC) стадии IIIC-IVA по FIGO.<\/li>
2. Возраст от 18 до 70 лет.<\/li>
3. Пациенты оценивались по шкале Фаготти и шкале МD Anderson. Шкала МD Anderson соответствовала шкале Фаготти ≥ 8, что оценивалось как высокая опухолевая нагрузка, поскольку первичная радикальная резекция не могла достичь R0-резекции и была выбрана НАХТ; или пациенты не могли перенести первичную операцию из-за тяжелых осложнений и была выбрана НАХТ.<\/li>
4. Нормальная функция почек (креатинин крови: 58-96 мкмоль\/л).<\/li>
5. Отсутствие угнетения костного мозга (HBG ≥ 110 г\/л, количество лейкоцитов ≥ 4,0×10^9\/л, нейтропения количество гранулоцитов ≥ 2,0×10^9\/л и тромбоцитов ≥ 100×10^9\/л).<\/li>
6. Нормальная функция печени (билирубин 3,4-22,2 мкмоль\/л, АЛТ 7-40 Ед\/л, АСТ 13-35 Ед\/л, АСТ\/АЛТ ≤ 1,5).<\/li>
7. Оценка по шкале эффективности Всемирной организации здравоохранения (шкала WHO) 0-2 балла.<\/li><\/ol>

   Критерии исключения:<\/p>

   • 1) Пациенты с другими злокачественными новообразованиями или получившие любую форму химиотерапии, лучевой терапии и таргетной терапии по поводу данного заболевания в других больницах.<\/p>

     2) Диагностика полной кишечной непроходимости. 3) Субъекты, полностью зависимые от парентерального питания. 4) Субъекты с декомпенсированным асцитом; 5) Субъекты с тяжелой абдоминальной инфекцией (перитонит); 6) Субъекты с обширными спайками в брюшной полости; 7) Субъекты, которым одновременно проводилась циторедуктивная операция и резекция желудочно-кишечного тракта с пластикой; 8) Субъекты с тромбозом воротной вены; 9) Пациенты с тяжелыми или неконтролируемыми медицинскими состояниями и инфекциями (включая фибрилляцию предсердий, стенокардию, сердечную недостаточность). , фракция выброса менее 50%, плохо контролируемая гипертензия и т.д.); 10) Аллергия на химиопрепараты в анамнезе; 11) Пациенты с тяжелыми или неконтролируемыми кардиопульмональными, печеночно-почечными, гематологическими или психическими заболеваниями и злоупотреблением наркотиками; 12) Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 недель. 13) Пациенты, участвовавшие или участвующие в настоящее время в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев; 14) Другие состояния, по мнению исследователей, делающие пациента непригодным для включения.<\/p><\/li><\/ul>