Um Ensaio Clínico Randomizado Avaliando a Viabilidade e Eficácia Preliminar da Quimioterapia Aerosol Intraperitoneal Pressurizada (PIPAC) no Cancro Epitelial do Ovário Avançado

Critérios de Inclusão:<\/p>

1. Pacientes com adenocarcinoma seroso de alto grau (HGSOC) em estadio FIGO IIIC-IVA.<\/li>
2. Idade entre 18 e 70 anos.<\/li>
3. As pacientes foram avaliadas com o score de Fagotti e o score de MD Anderson. O score MD Anderson foi consistente com o score de Fagotti ≥ 8, que foi avaliado como carga tumoral elevada, porque a resseção curativa inicial não poderia alcançar R0, optando-se por quimioterapia neoadjuvante (NACT); ou pacientes que não toleravam a cirurgia inicial devido a complicações graves, sendo selecionada NACT.<\/li>
4. Função renal normal (creatinina sérica: 58-96 μmol\/L).<\/li>
5. Sem supressão medular (HBG ≥ 110 g\/L, contagem de leucócitos ≥ 4,0×10⁹\/L, contagem de neutrófilos ≥ 2,0×10⁹\/L e contagem de plaquetas ≥ 100×10⁹\/L).<\/li>
6. Função hepática normal (bilirrubina 3,4-22,2 μmol\/L, ALT 7-40 U\/L, AST 13-35 U\/L, AST\/ALT ≤ 1,5).<\/li>
7. Pontuação do estado de desempenho da Organização Mundial da Saúde (WHO score) 0-2.<\/li><\/ol>

   Critérios de Exclusão:<\/p>

   • 1) Pacientes com outras neoplasias malignas ou que tenham recebido qualquer forma de quimioterapia, radioterapia e terapia dirigida para esta doença noutros hospitais.<\/p>

     2) Diagnóstico de obstrução intestinal completa.
     3) Sujeitos que dependem totalmente de nutrição parental.
     4) Sujeitos com ascite descompensada;
     5) Sujeitos com infeção abdominal grave (peritonite);
     6) Sujeitos com aderências extensas na cavidade abdominal;
     7) Sujeitos que foram submetidos a cirurgia citorredutora e reconstrução de resseção gastrointestinal simultaneamente;
     8) Sujeitos com trombose da veia porta;
     9) Pacientes com condições médicas e infeções graves ou não controladas (incluindo fibrilhação auricular, angina de peito, insuficiência cardíaca, fração de ejeção inferior a 50%, hipertensão arterial difícil de controlar, etc.);
     10) Alergia a fármacos quimioterápicos no passado;
     11) Doentes com doenças graves ou não controladas dos sistemas cardiovascular, pulmonar, hepático, renal, hematológico ou doença mental e abuso de drogas;
     12) Esperança de vida inferior a 12 semanas.
     13) Doentes que tenham participado ou estejam a participar noutros ensaios clínicos nos últimos 3 meses;
     14) Outras condições que os investigadores considerem que o doente não é adequado para inclusão.<\/p><\/li><\/ul>