Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan paineistetun vatsaontelonsisäisen aerosolikemoterapian (PIPAC) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta pitkälle edenneessä epiteelisoluisessa munasarjasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

1. Potilaat, joilla on korkea-asteinen seroosi adenokarsinooma (HGSOC) ja FIGO-vaihe IIIC-IVA.<\/li>
2. Ikä 18–70 vuotta.<\/li>
3. Potilaat arvioitiin Fagotti-pistemäärän ja MD Anderson -pistemäärän mukaan. MD Anderson -pistemäärä oli yhteneväinen Fagotti-pistemäärän ≥ 8 kanssa, joka arvioitiin korkeaksi kasvainkuormaksi, koska alkuperäinen parantava leikkaus ei pystynyt saavuttamaan R0-poistoa ja NACT valittiin; tai potilaat eivät sietäneet alkuperäistä leikkausta vakavien komplikaatioiden vuoksi ja NACT valittiin.<\/li>
4. Normaali munuaistoiminta (veren kreatiniini: 58-96 μmol\/L).<\/li>
5. Ei luuydinsuppressiota (HBG ≥ 110 g\/L, valkosolujen määrä ≥ 4,0×10⁹\/L, neutropenia Granulosyyttimäärä vähintään 2,0×10⁹\/L ja verihiutalemäärä vähintään 100×10⁹\/L).<\/li>
6. Normaali maksan toiminta (bilirubiini 3,4-22,2 μmol\/L, ALAT 7-40 U\/L, ASAT 13-35 U\/L, ASAT\/ALAT ≤ 1,5).<\/li>
7. WHO:n suorituskykypisteet (WHO-pisteet) 0-2 pistettä.<\/li><\/ol>

   Poissulkemiskriteerit:<\/p>

   • 1) Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia tai jotka ovat saaneet mitä tahansa kemoterapiaa, sädehoitoa tai kohdennettua hoitoa tähän sairauteen muissa sairaaloissa.<\/p>

     2) Täydellinen suolitukos.
     3) Henkilöt, jotka ovat täysin riippuvaisia parenteraalisesta ravitsemuksesta.
     4) Henkilöt, joilla on dekompensoitunut askites; 5) Henkilöt, joilla on vaikea vatsaontelon infektio (peritoniitti); 6) Henkilöt, joilla on laajat vatsaontelon kiinnikkeet; 7) Henkilöt, joille on tehty kasvaimen vähennysleikkaus ja samanaikainen maha-suolikanavan resektio ja rekonstruktio; 8) Henkilöt, joilla on porttilaskimotukos; 9) Potilaat, joilla on vaikea tai hallitsematon sairaus ja infektiot (mukaan lukien eteisvärinä, angina pectoris, sydämen toimintahäiriö, ejektiofraktio alle 50%, vaikeasti hallittavissa oleva verenpainetauti jne.); 10) Allergia kemoterapialääkkeille aiemmin; 11) Potilaat, joilla on vakava sydän-, keuhko-, maksa-, munuais-, verijärjestelmän tai mielisairaus sekä päihteiden väärinkäyttö; 12) Odotettavissa oleva elinaika alle 12 viikkoa.
     13) Potilaat, jotka ovat osallistuneet tai osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä; 14) Muut olosuhteet, joiden perusteella tutkijat arvioivat, ettei potilas sovellu mukaanottoon.<\/p><\/li><\/ul>