Uno studio controllato randomizzato che valuta la fattibilità e l'efficacia preliminare della chemioterapia aerosolica intraperitoneale pressurizzata (PIPAC) nel carcinoma ovarico epiteliale avanzato

Criteri di Inclusione:<\/p>

1. Pazienti con adenocarcinoma sieroso di alto grado (HGSOC) con stadio FIGO IIIC-IVA.<\/li>
2. Età compresa tra 18 e 70 anni.<\/li>
3. Pazienti valutate con il punteggio Fagotti e il punteggio MD Anderson. Il punteggio MD Anderson era coerente con il punteggio Fagotti ≥ 8, valutato come elevato carico tumorale, poiché la resezione curativa iniziale non poteva ottenere una resezione R0 ed è stata selezionata la NACT; oppure le pazienti non potevano tollerare l'intervento chirurgico iniziale a causa di gravi complicanze ed è stata selezionata la NACT.<\/li>
4. Funzione renale normale (creatinina ematica: 58-96 \u03bcmol\/L).<\/li>
5. Nessuna soppressione midollare (HBG ≥ 110 g\/L, conta leucocitaria ≥ 4,0×109\/L, conta dei neutrofili maggiore o uguale a 2,0x109\/L e conta piastrinica maggiore o uguale a 100x109\/L).<\/li>
6. Funzione epatica normale (bilirubina 3,4-22,2 \u03bcmol\/L, ALT 7-40 U\/L, AST 13-35 U\/L, AST\/ALT≤ 1,5).<\/li>
7. Punteggio dello stato di Performance dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (punteggio WHO) 0-2 punti.<\/li><\/ol>

   Criteri di Esclusione:<\/p>

   • 1) Pazienti con altre neoplasie maligne o che hanno ricevuto qualsiasi forma di chemioterapia, radioterapia e terapia mirata per questa malattia in altri ospedali.<\/p>

     2) Diagnosi di ostruzione intestinale completa. 3) Soggetti che dipendono interamente dalla nutrizione parenterale. 4) Soggetti con ascite scompensata; 5) Soggetti con grave infezione addominale (peritonite); 6) Soggetti con estese aderenze nella cavità addominale; 7) Soggetti sottoposti contemporaneamente a intervento di citoriduzione tumorale e resezione con ricostruzione gastrointestinale; 8) Soggetti con trombosi della vena porta; 9) Pazienti con condizioni mediche e infezioni gravi o non controllate (incluse fibrillazione atriale, angina pectoris, insufficienza cardiaca funzionale, frazione di eiezione inferiore al 50%, ipertensione di difficile controllo, ecc.); 10) Allergia ai farmaci chemioterapici in passato; 11) Pazienti con gravi malattie cardiopolmonari, epatiche, renali, del sistema ematico o mentali e abuso di sostanze; 12) Aspettativa di vita inferiore a 12 settimane. 13) Pazienti che hanno partecipato o stanno partecipando ad altri studi clinici entro 3 mesi; 14) Altre condizioni per cui i ricercatori hanno giudicato la paziente non idonea all'inclusione.<\/p><\/li><\/ul>