Randomizowane kontrolowane badanie oceniające wykonalność i wstępną skuteczność ciśnieniowej dootrzewnowej chemioterapii aerozolowej (PIPAC) w zaawansowanym raku jajnika pochodzenia nabłonkowego

Kryteria włączenia:<\/p>

1. Pacjenci z surowiczym gruczolakorakiem wysokiego stopnia (HGSOC) w stopniu FIGO IIIC-IVA.<\/li>
2. Wiek od 18 do 70 lat.<\/li>
3. Pacjenci zostali ocenieni za pomocą wskaźnika Fagotti i wskaźnika MD Anderson. Wskaźnik MD Anderson był zgodny ze wskaźnikiem Fagotti \u2265 8, co oceniono jako wysokie obciążenie nowotworem, ponieważ wstępna operacja resekcji nie mogła osiągnąć resekcji R0 i wybrano NACT; lub pacjenci nie tolerowali wstępnej operacji z powodu ciężkich powikłań i wybrano NACT.<\/li>
4. Prawidłowa czynność nerek (kreatynina we krwi: 58-96 \u03bcmol\/L).<\/li>
5. Brak supresji szpiku (HBG \u2265 110 g\/L, liczba białych krwinek \u2265 4,0\u00d7109\/L, neutropenia, liczba granulocytów \u2265 2,0x109\/L, liczba płytek krwi \u2265 100x109\/L).<\/li>
6. Prawidłowa czynność wątroby (bilirubina 3,4-22,2 \u03bcmol\/L, ALT 7-40 U\/L, AST 13-35 U\/L, AST\/ALT \u2264 1,5).<\/li>
7. Stan sprawności według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 0-2 punkty.<\/li><\/ol>

   Kryteria wykluczenia:<\/p>

   • 1) Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi lub którzy otrzymali jakąkolwiek formę chemioterapii, radioterapii i terapii celowanej z powodu tej choroby w innych szpitalach.<\/p>

     2) Rozpoznanie całkowitej niedrożności jelit.
     3) Osoby całkowicie uzależnione od żywienia pozajelitowego.
     4) Osoby z niewyrównanym wodobrzuszem; 5) Osoby z ciężkim zakażeniem jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej); 6) Osoby z rozległymi zrostami w jamie brzusznej; 7) Osoby, które jednocześnie przeszły operację cytoredukcyjną i rekonstrukcję resekcji żołądkowo-jelitowej; 8) Osoby z zakrzepicą żyły wrotnej; 9) Pacjenci z ciężkimi lub niekontrolowanymi stanami chorobowymi i zakażeniami (w tym migotanie przedsionków, dusznica bolesna, niewydolność serca, frakcja wyrzutowa poniżej 50%, trudne do kontrolowania nadciśnienie itp.); 10) Alergia na leki chemioterapeutyczne w przeszłości; 11) Pacjenci z ciężkimi chorobami układu sercowo-płucnego, wątroby, nerek, układu krwiotwórczego lub zaburzeniami psychicznymi i nadużywaniem substancji; 12) Oczekiwana długość życia poniżej 12 tygodni.
     13) Pacjenci, którzy uczestniczyli lub obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 14) Inne stany, w przypadku których badacze uznali pacjenta za niekwalifikującego się do włączenia.<\/p><\/li><\/ul>