Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit der druckgesteuerten intraperitonealen Aerosol-Chemotherapie (PIPAC) bei fortgeschrittenem epithelialem Ovarialkarzinom

Einschlusskriterien:<\/p>

1. Patientinnen mit hochgradigem serösem Adenokarzinom (HGSOC) im FIGO-Stadium IIIC-IVA.<\/li>
2. Alter zwischen 18 und 70 Jahren.<\/li>
3. Die Patientinnen wurden mit dem Fagotti-Score und dem MD Anderson-Score bewertet. Der MD Anderson-Score stimmte mit einem Fagotti-Score ≥ 8 überein, was als hohe Tumorlast gewertet wurde, da eine primäre kurative Resektion keine R0-Resektion erreichen konnte und eine NACT gewählt wurde; oder Patientinnen konnten die primäre Operation aufgrund schwerwiegender Komplikationen nicht tolerieren und es wurde eine NACT gewählt.<\/li>
4. Normale Nierenfunktion (Blutkreatinin: 58-96 μmol\/L).<\/li>
5. Keine Knochenmarkdepression (HBG ≥ 110 g\/L, Leukozytenzahl ≥ 4,0×10⁹\/L, Neutrophile-Granulozytenzahl ≥ 2,0×10⁹\/L und Thrombozytenzahl ≥ 100×10⁹\/L).<\/li>
6. Normale Leberfunktion (Bilirubin 3,4-22,2 μmol\/L, ALT 7-40 U\/L, AST 13-35 U\/L, AST\/ALT ≤ 1,5).<\/li>
7. World Health Organization Performance Status (WHO-Score) 0-2 Punkte.<\/li><\/ol>

   Ausschlusskriterien:<\/p>

   • 1) Patientinnen mit anderen bösartigen Erkrankungen oder die bereits eine Chemotherapie, Strahlentherapie oder gezielte Therapie für diese Erkrankung in anderen Krankenhäusern erhalten haben.<\/p>

     2) Diagnose eines kompletten Darmverschlusses.
     3) Probandinnen, die vollständig auf parenterale Ernährung angewiesen sind.
     4) Probandinnen mit dekompensiertem Aszites.
     5) Probandinnen mit schwerer abdominaler Infektion (Peritonitis).
     6) Probandinnen mit ausgedehnten Verwachsungen in der Bauchhöhle.
     7) Probandinnen, die sich gleichzeitig einer Tumorreduktionsoperation und einer gastrointestinalen Resektion mit Rekonstruktion unterzogen haben.
     8) Probandinnen mit Pfortaderthrombose.
     9) Patientinnen mit schweren oder unkontrollierten medizinischen Zuständen und Infektionen (einschließlich Vorhofflimmern, Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Ejektionsfraktion unter 50%, schwer einstellbarem Bluthochdruck usw.).
     10) Allergie auf Chemotherapeutika in der Vergangenheit.
     11) Patientinnen mit schwerwiegenden kardiopulmonalen, Leber-, Nieren-, Bluterkrankungen oder psychischen Erkrankungen und Drogenmissbrauch.
     12) Lebenserwartung unter 12 Wochen.
     13) Patientinnen, die innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder derzeit daran teilnehmen.
     14) Andere Bedingungen, aufgrund derer die Forscher die Patientin als ungeeignet für die Aufnahme beurteilen.<\/p><\/li><\/ul>