- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07545031
Infiltrace a extravazace periferního žilního katétru (Extravasation)
Vliv video-podporovaného výcviku na znalosti, postoje a profesní kompetence pediatrických sester týkající se infiltrace a extravazace periferního žilního katétru: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek video-podporovaného vzdělávání, připraveného pro dětské sestry, na jejich znalosti, postoje a vnímanou odbornou způsobilost týkající se infiltrace a extravazace periferního venózního katétru (PVC). Výzkum bude proveden jako paralelní skupinová, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, zahrnující předtestová a potestová měření. Studie bude provedena se sestrami pracujícími na dětských klinikách Konya Dr. Ali Kemal Belviranlı Women's Health and Pediatric Hospital.
Během procesu sběru dat bude využito Popisného informačního formuláře, Dotazníku znalostí o infiltraci a extravazaci, Škály postojů k prevenci infiltrace a extravazace a Škály kompetencí pro klinické sestry. Sestry v intervenční skupině obdrží video-podporované vzdělávání o infiltraci a extravazaci periferního venózního katétru, které bude připraveno výzkumníky s odbornou konzultací. Na sestry v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence. Předtestová data budou shromážděna osobně od obou skupin, intervenční i kontrolní, do jednoho týdne před intervencí, a potestová data budou shromážděna jeden měsíc po intervenci.
Očekává se, že zjištění zlepší znalosti a postoje sester ke komplikacím, se kterými se mohou setkat při aplikacích PVC, zvýší bezpečnost pacientů v klinické praxi a poskytne důkazově podložené příspěvky k ošetřovatelskému vzdělávání. V těchto ohledech si studie klade za cíl významně přispět do literatury a do praxe pediatrického ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Tas Arslan, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +905058013067
- E-mail: fatmatas61@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nur KARATASLIK, MSc Student
- Telefonní číslo: +905375931998
- E-mail: nurkrtslk@gmail.com
Studijní místa
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turecko (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce jako dětská sestra po dobu nejméně 6 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- Být na dlouhodobé dovolené (mateřská dovolená, neplacená dovolená, nemocenská dovolená atd.),
- Odmítnutí účasti na práci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kteří neabsolvovali výcvik v infiltraci a extravazaci periferního žilního katétru asistovaný videem
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Absolvování školení o infiltraci a extravazaci periferního žilního katétru za asistence videa
|
Vzdělávací videa o infiltraci a extravazaci připraví výzkumník na základě komplexního přehledu literatury.
Nejprve bude proveden podrobný přehled; poté bude vypracován písemný scénář.
Video bude obsahovat osm částí: definici, epidemiologii, rizikové faktory, příznaky a symptomy, diagnostiku, prevenci, léčbu a roli sestry.
Bude namluveno výzkumníkem a bude obsahovat prezentace, simulované ukázky v dovednostní laboratoři a animace vytvořené s podporou specialisty na grafický design.
Finální video bude vyvinuto v rámci odborné konzultace, předloženo k recenzi a sdíleno prostřednictvím QR kódu v práci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář popisných informací
Časové okno: Pre-test (před videem asistovaným výcvikem infiltrace a extravazace periferního žilního katétru), post-test (1 měsíc po videem asistovaném výcviku infiltrace a extravazace periferního žilního katétru).
|
Formulář popisných informací byl vypracován výzkumníky na základě podobných studií v literatuře (Orman et al., 2022; Tok Yıldız & Avcı, 2019).
Skládá se z 11 otázek zaměřených na identifikaci osobních a profesních charakteristik sester, včetně věku, pohlaví, úrovně vzdělání, průměrného počtu ošetřovaných pacientů, rodičovství, měsíčního pracovního režimu a zkušeností s případy infiltrace a extravazace.
|
Pre-test (před videem asistovaným výcvikem infiltrace a extravazace periferního žilního katétru), post-test (1 měsíc po videem asistovaném výcviku infiltrace a extravazace periferního žilního katétru).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář znalostí o infiltraci a extravazaci
Časové okno: Pre-test (před videem asistovaným školením infiltrace a extravazace periferního žilního katétru), post-test (1 měsíc po videem asistovaném školení infiltrace a extravazace periferního žilního katétru).
|
Tento formulář byl vytvořen výzkumníkem na základě přezkoumání literatury za účelem posouzení úrovně znalostí pediatrických sester ohledně infiltrace a extravazace.
Otázky jsou kategorizovány pod šest nadpisů: definice, rizikové faktory, příznaky a symptomy, diagnostické metody, prevence, intervence a léčba.
Formulář se skládá z … položek a bude revidován na základě odborných posudků.
Vyšší počet správných odpovědí indikuje vyšší úroveň znalostí.
|
Pre-test (před videem asistovaným školením infiltrace a extravazace periferního žilního katétru), post-test (1 měsíc po videem asistovaném školení infiltrace a extravazace periferního žilního katétru).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála postojů k prevenci infiltrace a extravazace
Časové okno: Pre-test (před výcvikem infiltrace a extravazace periferního žilního katétru s video asistencí), post-test (1 měsíc po výcviku infiltrace a extravazace periferního žilního katétru s video asistencí).
|
Škála byla vyvinuta Serpil Şeker a Meryem Kılıç v roce 2025.
Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu skládající se z 15 položek a 5 subdimenzí.
Odpovědi se pohybují od „Rozhodně nesouhlasím“ do „Rozhodně souhlasím“.
Minimální a maximální možné skóre je 15 a 60.
Položky 11 a 13 jsou obráceně skórovány.
Hodnota Cronbachova alfa je 0,854.
Průměrné celkové skóre je 49,70.
Vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje (Şeker & Kılıç, 2025, diplomová práce).
|
Pre-test (před výcvikem infiltrace a extravazace periferního žilního katétru s video asistencí), post-test (1 měsíc po výcviku infiltrace a extravazace periferního žilního katétru s video asistencí).
|
|
Klinická škála kompetencí sester
Časové okno: Pre-test (před video-asistovaným školením o infiltraci a extravazaci periferního žilního katétru), post-test (1 měsíc po video-asistovaném školení o infiltraci a extravazaci periferního žilního katétru).
|
Škála, původně vyvinutá Kao et al., byla v roce 2023 adaptována do turečtiny Nagihan Köroğlu Kaba, Betül Bal a Havva Öztürk.
Skládá se z 18 položek a 3 subdimenzí a jedná se o 7bodovou Likertovu škálu.
Odpovědi se pohybují od 1 = zcela nevhodné do 7 = zcela vhodné.
Vyšší skóre indikuje vyšší klinickou kompetenci.
Hodnota Cronbachova alfa je 0,87 (Köroğlu Kaba et al., 2023).
|
Pre-test (před video-asistovaným školením o infiltraci a extravazaci periferního žilního katétru), post-test (1 měsíc po video-asistovaném školení o infiltraci a extravazaci periferního žilního katétru).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma TAS ARSLAN, Prof. Dr., Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SU-IE
- Fatma Tas Arslan (Identifikátor registru: Infiltration and Extravasation MSc)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .