- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07545031
Инфильтрация и экстравазация периферического венозного катетера (Extravasation)
Влияние видеопомощи на знания, отношение и профессиональную компетентность детских медсестер в отношении инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера: рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование направлено на оценку влияния видео-поддерживаемого обучения, подготовленного для педиатрических медсестёр, на их знания, отношение и воспринимаемую профессиональную компетентность в отношении инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера (ПВК). Исследование будет проводиться в формате параллельных групп, рандомизированного контролируемого экспериментального дизайна, включающего измерения до и после теста. Исследование будет проводиться с медсёстрами, работающими в педиатрических клиниках больницы женского здоровья и педиатрии имени доктора Али Кемаля Бельвиранлы в Конье.
В процессе сбора данных будут использоваться Описательная информационная форма, Анкета знаний об инфильтрации и экстравазации, Шкала отношения к предотвращению инфильтрации и экстравазации и Шкала компетентности для клинических медсестёр. Медсёстры в интервенционной группе получат видео-поддерживаемое обучение по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера, которое будет подготовлено исследователями с консультацией экспертов. На медсестёр в контрольной группе никакого вмешательства не будет применяться. Данные предварительного теста будут собраны лично у обеих групп — интервенционной и контрольной — в течение одной недели до вмешательства, а данные после теста будут собраны через месяц после вмешательства.
Ожидается, что результаты улучшат знания и отношение медсестёр к осложнениям, с которыми они могут столкнуться при применении ПВК, повысят безопасность пациентов в клинической практике и внесут доказательный вклад в сестринское образование. В этих аспектах исследование направлено на значительный вклад в литературу и практику педиатрического сестринского дела.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma Tas Arslan, Prof. Dr.
- Номер телефона: +905058013067
- Электронная почта: fatmatas61@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nur KARATASLIK, MSc Student
- Номер телефона: +905375931998
- Электронная почта: nurkrtslk@gmail.com
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие), 42250
- Selcuk University Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работа в качестве медсестры в педиатрии не менее 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Нахождение в длительном отпуске (отпуск по уходу за ребенком, неоплачиваемый отпуск, больничный и т.д.),
- Отказ от участия в работе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
которые не проходили обучение по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера с видео-ассистенцией
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получение обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера под видеоконтролем
|
Обучающие видеоролики по инфильтрации и экстравазации будут подготовлены исследователем на основе всестороннего обзора литературы.
Сначала будет проведен углубленный обзор; затем будет разработан письменный сценарий.
Видео будет включать восемь разделов: определение, эпидемиология, факторы риска, признаки и симптомы, диагностика, профилактика, лечение и роль медсестры.
Оно будет озвучено исследователем и будет включать слайды, имитационные демонстрации в учебной лаборатории и анимации, созданные при поддержке специалиста по графическому дизайну.
Финальное видео будет разработано с консультацией экспертов, представлено на рецензирование и доступно через QR-код в диссертации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма описательной информации
Временное ограничение: Пре-тест (до видео-обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера), пост-тест (через 1 месяц после видео-обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера).
|
Описательная информационная форма была разработана исследователями на основе аналогичных исследований в литературе (Orman et al., 2022; Tok Yıldız & Avcı, 2019).
Она состоит из 11 вопросов, направленных на выявление личных и профессиональных характеристик медсестёр, включая возраст, пол, уровень образования, среднее количество обслуживаемых пациентов, наличие детей, ежемесячный график работы и опыт работы со случаями инфильтрации и экстравазации.
|
Пре-тест (до видео-обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера), пост-тест (через 1 месяц после видео-обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма знаний об инфильтрации и экстравазации
Временное ограничение: Пре-тест (до обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера с видео-сопровождением), пост-тест (через 1 месяц после обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера с видео-сопровождением).
|
Данная форма была разработана исследователем на основе обзора литературы для оценки уровня знаний педиатрических медсестер в отношении инфильтрации и экстравазации.
Вопросы классифицированы по шести разделам: определение, факторы риска, признаки и симптомы, методы диагностики, профилактика, вмешательство и лечение.
Форма состоит из … пунктов и будет доработана на основе экспертных мнений.
Более высокое количество правильных ответов указывает на более высокий уровень знаний.
|
Пре-тест (до обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера с видео-сопровождением), пост-тест (через 1 месяц после обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера с видео-сопровождением).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала отношения к профилактике инфильтрации и экстравазации
Временное ограничение: Пре-тест (до обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера с видео-поддержкой), пост-тест (через 1 месяц после обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера с видео-поддержкой).
|
Шкала была разработана Серпиль Шекер и Мерьем Кылыч в 2025 году.
Это 4-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 15 пунктов и 5 подразмерений.
Варианты ответов варьируются от "Категорически не согласен" до "Полностью согласен".
Минимально и максимально возможные баллы составляют 15 и 60 соответственно.
Пункты 11 и 13 оцениваются в обратном порядке.
Значение альфы Кронбаха составляет 0,854.
Средний общий балл равен 49,70.
Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение (Шекер & Кылыч, 2025, магистерская диссертация).
|
Пре-тест (до обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера с видео-поддержкой), пост-тест (через 1 месяц после обучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера с видео-поддержкой).
|
|
Шкала компетенций клинических медсестер
Временное ограничение: Претест (до видеообучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера), посттест (через 1 месяц после видеообучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера).
|
Шкала, изначально разработанная Као и др., была адаптирована на турецкий язык в 2023 году Нагихан Кёроглу Каба, Бетюль Бал и Хавва Озтюрк.
Она состоит из 18 пунктов и 3 подшкал и представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта. Ответы варьируются от 1 = совершенно неприемлемо до 7 = совершенно приемлемо. Более высокие баллы указывают на более высокую клиническую компетентность. Значение альфа Кронбаха составляет 0,87 (Кёроглу Каба и др., 2023). |
Претест (до видеообучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера), посттест (через 1 месяц после видеообучения по инфильтрации и экстравазации периферического венозного катетера).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma TAS ARSLAN, Prof. Dr., Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SU-IE
- Fatma Tas Arslan (Идентификатор реестра: Infiltration and Extravasation MSc)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .