- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07545031
Peripherer Venenkatheter-Infiltration und Extravasation (Extravasation)
Die Wirkung von videounterstütztem Training auf das Wissen, die Einstellungen und die berufliche Kompetenz von Kinderkrankenschwestern in Bezug auf Periphervenenkatheter-Infiltration und Extravasation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von videogestützter Schulung, die für pädiatrische Pflegekräfte entwickelt wurde, auf ihr Wissen, ihre Einstellungen und ihre wahrgenommene berufliche Kompetenz in Bezug auf periphere Venenkatheter (PVC)-Infiltration und Extravasation zu bewerten. Die Forschung wird als parallele Gruppen, randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit Vor- und Nachtestmessungen durchgeführt. Die Studie wird mit Pflegekräften durchgeführt, die in den pädiatrischen Kliniken des Konya Dr. Ali Kemal Belviranlı Frauen- und Kindergesundheitskrankenhauses arbeiten.
Während des Datenerfassungsprozesses werden ein deskriptiver Informationsbogen, ein Fragebogen zu Infiltrations- und Extravasationswissen, eine Einstellungsskala zur Prävention von Infiltration und Extravasation sowie eine Kompetenzskala für klinische Pflegekräfte verwendet. Pflegekräfte in der Interventionsgruppe erhalten eine videogestützte Schulung zu peripheren Venenkatheterinfiltration und Extravasation, die von den Forschern mit Expertenberatung erstellt wird. An Pflegekräfte in der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt. Vortestdaten werden von beiden Gruppen, Interventions- und Kontrollgruppe, innerhalb einer Woche vor der Intervention persönlich erhoben, und Nachtestdaten werden einen Monat nach der Intervention erhoben.
Die Ergebnisse werden voraussichtlich das Wissen und die Einstellungen der Pflegekräfte gegenüber Komplikationen, die sie bei PVC-Anwendungen erleben können, verbessern, die Patientensicherheit in der klinischen Praxis erhöhen und evidenzbasierte Beiträge zur Pflegeausbildung liefern. In diesen Hinsichten zielt die Studie darauf ab, einen bedeutenden Beitrag zur Literatur und zur pädiatrischen Pflegepraxis zu leisten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma Tas Arslan, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905058013067
- E-Mail: fatmatas61@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nur KARATASLIK, MSc Student
- Telefonnummer: +905375931998
- E-Mail: nurkrtslk@gmail.com
Studienorte
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Konya
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Konya, Konya, Türkei (türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 6 Monate als Kinderkrankenschwester/-pfleger gearbeitet haben.
Ausschlusskriterien:
- Sich im Langzeiturlaub befinden (Mutterschaftsurlaub, unbezahlter Urlaub, Krankenstand, etc.),
- Weigerung, an der Arbeit teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
die keine Video-assistierte Schulung zur Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter erhalten haben
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Experimental: Interventionsgruppe
Erhalten von videoassistierter peripherer Venenkatheter-Infiltration und Extravasation-Schulung
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Lehrvideos zu Infiltration und Extravasation werden vom Forscher auf der Grundlage einer umfassenden Literaturrecherche erstellt.
Zunächst wird eine eingehende Überprüfung durchgeführt; anschließend wird ein schriftliches Skript entwickelt.
Das Video umfasst acht Abschnitte: Definition, Epidemiologie, Risikofaktoren, Anzeichen und Symptome, Diagnose, Prävention, Behandlung und die Rolle der Pflegekraft.
Es wird vom Forscher gesprochen und enthält Folien, simulierte Demonstrationen in einem Fähigkeitenlabor sowie Animationen, die mit Unterstützung eines Grafikdesignspezialisten erstellt wurden.
Das endgültige Video wird unter Expertenberatung entwickelt, zur Überprüfung eingereicht und über einen QR-Code in der These geteilt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibende Informationsformular
Zeitfenster: Prätest (vor dem videounterstützten Training zur Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter), Posttest (1 Monat nach dem videounterstützten Training zur Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter).
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Der Beschreibende Informationsbogen wurde von den Forschern basierend auf ähnlichen Studien in der Literatur entwickelt (Orman et al., 2022; Tok Yıldız & Avcı, 2019).
Er besteht aus 11 Fragen, die darauf abzielen, die persönlichen und beruflichen Merkmale von Pflegekräften zu identifizieren, einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, durchschnittliche Anzahl der betreuten Patienten, Kinder, monatliches Arbeitsmuster und Erfahrung mit Infiltrations- und Extravasationsfällen.
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Prätest (vor dem videounterstützten Training zur Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter), Posttest (1 Monat nach dem videounterstützten Training zur Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Infiltration- und Extravasation-Wissensformular
Zeitfenster: Pre-Test (vor dem videoassistierten Training zu Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter), Post-Test (1 Monat nach dem videoassistierten Training zu Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter).
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Dieses Formular wurde vom Forscher durch eine Literaturrecherche entwickelt, um das Wissen von Kinderkrankenschwestern über Infiltration und Extravasation zu bewerten.
Die Fragen sind unter sechs Überschriften kategorisiert: Definition, Risikofaktoren, Anzeichen und Symptome, Diagnosemethoden, Prävention, Intervention und Behandlung.
Das Formular besteht aus … Punkten und wird basierend auf Expertenmeinungen überarbeitet.
Eine höhere Anzahl korrekter Antworten weist auf ein höheres Wissensniveau hin.
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Pre-Test (vor dem videoassistierten Training zu Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter), Post-Test (1 Monat nach dem videoassistierten Training zu Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellungsskala zur Prävention von Infiltration und Extravasation
Zeitfenster: Prä-Test (vor der videoassistierten Schulung zur Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter), Post-Test (1 Monat nach der videoassistierten Schulung zur Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter).
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Die Skala wurde 2025 von Serpil Şeker und Meryem Kılıç entwickelt.
Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 15 Items und 5 Subdimensionen besteht.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von "Stimme überhaupt nicht zu" bis "Stimme voll und ganz zu".
Die minimal und maximal möglichen Punktwerte betragen 15 bzw. 60.
Die Items 11 und 13 sind umgekehrt gepolt.
Der Cronbach's Alpha-Wert beträgt 0,854.
Der mittlere Gesamtscore liegt bei 49,70.
Höhere Werte zeigen positivere Einstellungen an (Şeker & Kılıç, 2025, Masterarbeit).
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Prä-Test (vor der videoassistierten Schulung zur Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter), Post-Test (1 Monat nach der videoassistierten Schulung zur Infiltration und Extravasation peripherer Venenkatheter).
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Clinical Nurses Competency Scale
Zeitfenster: Prä-Test (vor dem videoassistierten peripheren Venenkatheter-Infiltration- und Extravasationstraining), Post-Test (1 Monat nach dem videoassistierten peripheren Venenkatheter-Infiltration- und Extravasationstraining).
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Die Skala, ursprünglich von Kao et al. entwickelt, wurde 2023 von Nagihan Köroğlu Kaba, Betül Bal und Havva Öztürk ins Türkische adaptiert.
Sie besteht aus 18 Items und 3 Subdimensionen und ist eine 7-Punkte-Likert-Skala.
Die Antworten reichen von 1 = völlig unangemessen bis 7 = völlig angemessen.
Höhere Werte weisen auf eine höhere klinische Kompetenz hin.
Der Cronbach-Alpha-Wert beträgt 0,87 (Köroğlu Kaba et al., 2023).
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Prä-Test (vor dem videoassistierten peripheren Venenkatheter-Infiltration- und Extravasationstraining), Post-Test (1 Monat nach dem videoassistierten peripheren Venenkatheter-Infiltration- und Extravasationstraining).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma TAS ARSLAN, Prof. Dr., Selcuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-IE
- Fatma Tas Arslan (Registrierungskennung: Infiltration and Extravasation MSc)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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