- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07545031
Perifere Veneuze Katheter Infiltratie en Extravasatie (Extravasation)
Het effect van video-ondersteunde training op de kennis, attitudes en professionele competentie van pediatrische verpleegkundigen met betrekking tot perifere veneuze catheter infiltratie en extravasatie: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft als doel het effect te evalueren van video-ondersteund onderwijs, dat is voorbereid voor pediatrische verpleegkundigen, op hun kennis, houding en ervaren professionele competentie met betrekking tot perifere veneuze katheter (PVC) infiltratie en extravasatie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een parallelgroep, gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp, met pre-test en post-test metingen. De studie zal worden uitgevoerd met verpleegkundigen die werkzaam zijn in de pediatrische klinieken van het Konya Dr. Ali Kemal Belviranlı Vrouwen- en Kinderziekenhuis.
Tijdens het gegevensverzamelingsproces zullen een Beschrijvende Informatieformulier, een Infiltratie- en Extravasatiekennisvragenlijst, een Houdingsschaal ten aanzien van het Voorkomen van Infiltratie en Extravasatie, en een Competentieschaal voor Klinische Verpleegkundigen worden gebruikt. Verpleegkundigen in de interventiegroep zullen video-ondersteund onderwijs ontvangen over perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie, dat door de onderzoekers met deskundig advies zal worden voorbereid. Er zal geen interventie worden toegepast op verpleegkundigen in de controlegroep. Pre-test gegevens zullen persoonlijk worden verzameld van zowel de interventie- als controlegroep binnen één week voorafgaand aan de interventie, en post-test gegevens zullen één maand na de interventie worden verzameld.
De bevindingen worden verwacht de kennis en houding van verpleegkundigen ten aanzien van complicaties die zij kunnen tegenkomen bij PVC-toepassingen te verbeteren, de patiëntveiligheid in de klinische praktijk te vergroten, en evidence-based bijdragen te leveren aan de verpleegkundeopleiding. In deze opzichten beoogt de studie een belangrijke bijdrage te leveren aan de literatuur en de pediatrische verpleegkundige praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Tas Arslan, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +905058013067
- E-mail: fatmatas61@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nur KARATASLIK, MSc Student
- Telefoonnummer: +905375931998
- E-mail: nurkrtslk@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 6 maanden als kinderverpleegkundige hebben gewerkt.
Uitsluitingscriteria:
- Langdurig verlof hebben (zwangerschapsverlof, onbetaald verlof, ziekteverlof, etc.),
- Weigering om aan het werk deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
die geen video-ondersteunde training voor infiltratie en extravasatie van perifere veneuze katheters heeft ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Het ontvangen van video-ondersteunde training voor perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie
|
Educatieve video's over infiltratie en extravasatie zullen door de onderzoeker worden voorbereid op basis van een uitgebreide literatuurstudie.
Eerst zal een diepgaande review worden uitgevoerd; vervolgens zal een geschreven script worden ontwikkeld.
De video zal acht secties bevatten: definitie, epidemiologie, risicofactoren, tekenen en symptomen, diagnose, preventie, behandeling en de rol van de verpleegkundige.
Het wordt ingesproken door de onderzoeker en bevat dia's, gesimuleerde demonstraties in een vaardighedenlaboratorium en animaties die zijn gemaakt met ondersteuning van een grafisch ontwerpspecialist.
De uiteindelijke video zal worden ontwikkeld onder deskundige begeleiding, ter beoordeling worden ingediend en worden gedeeld via een QR-code in het proefschrift.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende Informatieformulier
Tijdsspanne: Pre-test (voor de video-ondersteunde perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie training), post-test (1 maand na de video-ondersteunde perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie training).
|
Het Beschrijvende Informatieformulier werd door de onderzoekers ontwikkeld op basis van vergelijkbare studies in de literatuur (Orman et al., 2022; Tok Yıldız & Avcı, 2019).
Het bestaat uit 11 vragen gericht op het identificeren van de persoonlijke en professionele kenmerken van verpleegkundigen, waaronder leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, gemiddeld aantal verzorgde patiënten, het hebben van kinderen, maandelijks werkpatroon en ervaring met infiltratie- en extravasatiegevallen.
|
Pre-test (voor de video-ondersteunde perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie training), post-test (1 maand na de video-ondersteunde perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie training).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infiltratie- en Extravasatie Kennisformulier
Tijdsspanne: Pre-test (voor de video-ondersteunde perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie training), post-test (1 maand na de video-ondersteunde perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie training).
|
Dit formulier is ontwikkeld door de onderzoeker via een literatuurstudie om de kennisniveaus van kinderziekenhuisverpleegkundigen over infiltratie en extravasatie te beoordelen.
De vragen zijn onderverdeeld in zes categorieën: definitie, risicofactoren, tekenen en symptomen, diagnostische methoden, preventie, interventie en behandeling.
Het formulier bestaat uit … items en zal worden herzien op basis van expertadviezen.
Een hoger aantal correcte antwoorden duidt op een hoger kennisniveau.
|
Pre-test (voor de video-ondersteunde perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie training), post-test (1 maand na de video-ondersteunde perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie training).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Attitudeschaal voor de Preventie van Infiltratie en Extravasatie
Tijdsspanne: Pre-test (voor de video-ondersteunde perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie training), post-test (1 maand na de video-ondersteunde perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie training).
|
De schaal werd ontwikkeld door Serpil Şeker en Meryem Kılıç in 2025.
Het is een 4-punts Likert-type schaal bestaande uit 15 items en 5 subdimensies.
Antwoordopties variëren van "Sterk oneens" tot "Sterk eens".
De minimum- en maximummogelijke scores zijn respectievelijk 15 en 60.
Items 11 en 13 worden omgekeerd gescoord.
De Cronbach's alpha-waarde is 0,854.
De gemiddelde totaalscore is 49,70.
Hogere scores duiden op positievere attitudes (Şeker & Kılıç, 2025, Master's thesis).
|
Pre-test (voor de video-ondersteunde perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie training), post-test (1 maand na de video-ondersteunde perifere veneuze katheter infiltratie en extravasatie training).
|
|
Klinische Verpleegkundigen Competentieschaal
Tijdsspanne: Pre-test (vóór de video-ondersteunde training voor perifere veneuze katheterinfiltratie en extravasatie), post-test (1 maand na de video-ondersteunde training voor perifere veneuze katheterinfiltratie en extravasatie).
|
De schaal, oorspronkelijk ontwikkeld door Kao et al., werd in 2023 aangepast naar het Turks door Nagihan Köroğlu Kaba, Betül Bal en Havva Öztürk.
Deze bestaat uit 18 items en 3 subdimensies en is een Likert-schaal met 7 punten.
Antwoorden variëren van 1 = zeer ongeschikt tot 7 = zeer geschikt.
Hogere scores duiden op een hogere klinische competentie.
De Cronbach's alpha-waarde is 0,87 (Köroğlu Kaba et al., 2023).
|
Pre-test (vóór de video-ondersteunde training voor perifere veneuze katheterinfiltratie en extravasatie), post-test (1 maand na de video-ondersteunde training voor perifere veneuze katheterinfiltratie en extravasatie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma TAS ARSLAN, Prof. Dr., Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SU-IE
- Fatma Tas Arslan (Register-ID: Infiltration and Extravasation MSc)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .