- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07545031
Perifer venekateter infiltration og ekstravasation (Extravasation)
Effekten af videoassisteret træning på pædiatriske sygeplejerskers viden, holdninger og professionelle kompetence vedrørende perifer venekateterinfiltration og ekstravasation: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette studie har til formål at evaluere effekten af video-understøttet uddannelse, udarbejdet til pædiatriske sygeplejersker, på deres viden, holdninger og opfattede faglige kompetence vedrørende perifer venekateter (PVC) infiltration og ekstravasation. Forskningen vil blive gennemført som et parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret eksperimentelt design, der involverer pre-test og post-test målinger. Studiet vil blive udført med sygeplejersker, der arbejder på pædiatriske klinikker i Konya Dr. Ali Kemal Belviranlı Women's Health and Pediatric Hospital.
Under dataindsamlingsprocessen vil der blive anvendt en Beskrivende Informationsformular, et Infiltrations- og Ekstravasationsviden Spørgeskema, en Holdningsskala Overfor Forebyggelse af Infiltration og Ekstravasation og en Kompetenceskala for Kliniske Sygeplejersker. Sygeplejersker i interventionsgruppen vil modtage video-understøttet uddannelse om perifer venekateter infiltration og ekstravasation, som vil blive udarbejdet af forskerne med ekspertkonsultation. Ingen intervention vil blive anvendt på sygeplejersker i kontrolgruppen. Pre-test data vil blive indsamlet ansigt til ansigt fra både interventions- og kontrolgrupperne inden for en uge før interventionen, og post-test data vil blive indsamlet en måned efter interventionen.
Resultaterne forventes at forbedre sygeplejerskers viden og holdninger overfor komplikationer, de kan støde på i PVC-applikationer, forbedre patientsikkerheden i klinisk praksis og levere evidensbaserede bidrag til sygeplejerskeuddannelsen. I disse henseender sigter studiet mod at yde et væsentligt bidrag til litteraturen og den pædiatriske sygeplejepraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Tas Arslan, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905058013067
- E-mail: fatmatas61@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nur KARATASLIK, MSc Student
- Telefonnummer: +905375931998
- E-mail: nurkrtslk@gmail.com
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have arbejdet som pædiatrisk sygeplejerske i mindst 6 måneder.
Eksklusionskriterier:
- At være på langvarigt orlov (barselsorlov, ulønnet orlov, sygeorlov osv.),
- Afvisning af at deltage i arbejdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
som ikke modtog videoassisteret oplæring i infiltration og ekstravasation af perifer venekateter
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtage videoassisteret træning i infiltrening og ekstravasation af perifer venekateter
|
Uddannelsesvideoer om infiltration og ekstravasation vil blive udarbejdet af forskeren baseret på en omfattende litteraturgennemgang.
Først vil der blive foretaget en dybdegående gennemgang; derefter vil et skriftligt manuskript blive udviklet.
Videoen vil indeholde otte sektioner: definition, epidemiologi, risikofaktorer, tegn og symptomer, diagnose, forebyggelse, behandling og sygeplejerskens rolle.
Den vil blive fortalt af forskeren og indeholde dias, simulerede demonstrationer i et færdighedslaboratorium og animationer skabt med støtte fra en grafisk designspecialist.
Den endelige video vil blive udviklet under ekspertkonsultation, indsendt til gennemsyn og delt via en QR-kode i afhandlingen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende informationsformular
Tidsramme: Pre-test (før videoassisteret perifer venekateterinfiltration og ekstravasationstræning), post-test (1 måned efter videoassisteret perifer venekateterinfiltration og ekstravasationstræning).
|
Den Beskrivende Informationsformular blev udviklet af forskerne baseret på lignende undersøgelser i litteraturen (Orman et al., 2022; Tok Yıldız & Avcı, 2019).
Den består af 11 spørgsmål, der har til formål at identificere sygeplejerskers personlige og professionelle egenskaber, herunder alder, køn, uddannelsesniveau, gennemsnitligt antal patienter plejet, børn, månedlig arbejdsmønster og erfaring med infiltration og ekstravasation-sager.
|
Pre-test (før videoassisteret perifer venekateterinfiltration og ekstravasationstræning), post-test (1 måned efter videoassisteret perifer venekateterinfiltration og ekstravasationstræning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infiltration og Ekstravasation Videnformular
Tidsramme: Pre-test (før videoassisteret perifer venekateter-infiltrering og ekstravasationstræning), post-test (1 måned efter videoassisteret perifer venekateter-infiltrering og ekstravasationstræning).
|
Denne formular blev udviklet af forskeren gennem en litteraturgennemgang for at vurdere pædiatriske sygeplejerskers viden om infiltration og ekstravasation.
Spørgsmålene er kategoriseret under seks overskrifter: definition, risikofaktorer, tegn og symptomer, diagnostiske metoder, forebyggelse, intervention og behandling.
Formularen består af … elementer og vil blive revideret baseret på ekspertudtalelser.
Et højere antal korrekte svar indikerer et højere videniveau.
|
Pre-test (før videoassisteret perifer venekateter-infiltrering og ekstravasationstræning), post-test (1 måned efter videoassisteret perifer venekateter-infiltrering og ekstravasationstræning).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attitude Scale for the Prevention of Infiltration and Extravasation
Tidsramme: Pre-test (før videoassisteret perifer venekateter-infiltrations- og ekstravasationstræningen), post-test (1 måned efter videoassisteret perifer venekateter-infiltrations- og ekstravasationstræningen).
|
Skalaen blev udviklet af Serpil Şeker og Meryem Kılıç i 2025.
Det er en 4-punkts Likert-type skala bestående af 15 emner og 5 underdimensioner.
Svar spænder fra "Meget uenig" til "Meget enig".
De minimum og maksimum mulige scores er henholdsvis 15 og 60.
Emnerne 11 og 13 er omvendt scoret.
Cronbachs alfa-værdi er 0,854.
Den gennemsnitlige totalscore er 49,70.
Højere scores indikerer mere positive holdninger (Şeker & Kılıç, 2025, speciale).
|
Pre-test (før videoassisteret perifer venekateter-infiltrations- og ekstravasationstræningen), post-test (1 måned efter videoassisteret perifer venekateter-infiltrations- og ekstravasationstræningen).
|
|
Klinisk Sygeplejerske Kompetenceskala
Tidsramme: Prætest (før videoassisteret perifer venekateter-infiltrations- og ekstravasationstræningen), posttest (1 måned efter videoassisteret perifer venekateter-infiltrations- og ekstravasationstræningen).
|
Skalaen, oprindeligt udviklet af Kao et al., blev tilpasset til tyrkisk i 2023 af Nagihan Köroğlu Kaba, Betül Bal og Havva Öztürk.
Den består af 18 emner og 3 underdimensioner og er en 7-punkts Likert-type skala.
Svar spænder fra 1 = stærkt uegnet til 7 = stærkt egnet.
Højere score indikerer højere klinisk kompetence.
Cronbachs alfaværdi er 0,87 (Köroğlu Kaba et al., 2023).
|
Prætest (før videoassisteret perifer venekateter-infiltrations- og ekstravasationstræningen), posttest (1 måned efter videoassisteret perifer venekateter-infiltrations- og ekstravasationstræningen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma TAS ARSLAN, Prof. Dr., Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-IE
- Fatma Tas Arslan (Registry Identifier: Infiltration and Extravasation MSc)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .