- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07545031
Infiltração e Extravasamento de Catéter Venoso Periférico (Extravasation)
O Efeito da Formação Assistida por Vídeo nos Conhecimentos, Atitudes e Competência Profissional dos Enfermeiros Pediátricos Relativamente à Infiltração e Extravasamento de Cateter Venoso Periférico: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este estudo visa avaliar o efeito da educação com suporte de vídeo, preparada para enfermeiros pediátricos, nos seus conhecimentos, atitudes e competência profissional percebida relativamente à infiltração e extravasão do cateter venoso periférico (CVP). A investigação será conduzida como um desenho experimental controlado randomizado de grupos paralelos, envolvendo medições pré-teste e pós-teste. O estudo será realizado com enfermeiros que trabalham nas clínicas pediátricas do Hospital de Saúde da Mulher e Pediátrico Dr. Ali Kemal Belviranlı em Konya.
Durante o processo de recolha de dados, serão utilizados um Formulário de Informação Descritiva, um Questionário de Conhecimento sobre Infiltração e Extravasão, uma Escala de Atitude para a Prevenção de Infiltração e Extravasão, e uma Escala de Competência para Enfermeiros Clínicos. Os enfermeiros do grupo de intervenção receberão educação com suporte de vídeo sobre infiltração e extravasão do cateter venoso periférico, que será preparada pelos investigadores com consulta de especialistas. Nenhuma intervenção será aplicada aos enfermeiros do grupo de controlo. Os dados do pré-teste serão recolhidos presencialmente tanto do grupo de intervenção como do grupo de controlo dentro de uma semana antes da intervenção, e os dados do pós-teste serão recolhidos um mês após a intervenção.
Espera-se que os resultados melhorem os conhecimentos e atitudes dos enfermeiros relativamente às complicações que podem encontrar nas aplicações de CVP, melhorem a segurança do doente na prática clínica e forneçam contribuições baseadas em evidências para a educação em enfermagem. Nestes aspetos, o estudo visa fazer uma contribuição significativa para a literatura e para a prática de enfermagem pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Tas Arslan, Prof. Dr.
- Número de telefone: +905058013067
- E-mail: fatmatas61@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nur KARATASLIK, MSc Student
- Número de telefone: +905375931998
- E-mail: nurkrtslk@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turquia (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter trabalhado como enfermeira pediátrica durante pelo menos 6 meses.
Critérios de Exclusão:
- Estar em licença de longa duração (licença de maternidade, licença não remunerada, licença por doença, etc.),
- Recusa em participar no trabalho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
que não receberam formação em infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistido por vídeo
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Receber formação sobre infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistido por vídeo
|
Vídeos educativos sobre infiltração e extravasamento serão preparados pelo investigador com base numa revisão abrangente da literatura.
Primeiro, será realizada uma revisão aprofundada; depois, será desenvolvido um guião escrito.
O vídeo incluirá oito secções: definição, epidemiologia, fatores de risco, sinais e sintomas, diagnóstico, prevenção, tratamento e o papel do enfermeiro.
Será narrado pelo investigador e incluirá diapositivos, demonstrações simuladas num laboratório de competências e animações criadas com o apoio de um especialista em design gráfico.
O vídeo final será desenvolvido sob consultoria especializada, submetido para revisão e partilhado através de um código QR na tese.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Informação Descritiva
Prazo: Pré-teste (antes da formação em infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistida por vídeo), pós-teste (1 mês após a formação em infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistida por vídeo).
|
O Formulário de Informação Descritiva foi desenvolvido pelos investigadores com base em estudos semelhantes da literatura (Orman et al., 2022; Tok Yıldız & Avcı, 2019).
Consiste em 11 questões destinadas a identificar as características pessoais e profissionais dos enfermeiros, incluindo idade, género, nível de escolaridade, número médio de pacientes atendidos, ter filhos, padrão de trabalho mensal e experiência com casos de infiltração e extravasamento.
|
Pré-teste (antes da formação em infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistida por vídeo), pós-teste (1 mês após a formação em infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistida por vídeo).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Conhecimento sobre Infiltração e Extravasamento
Prazo: Pré-teste (antes do treino de infiltração e extravasamento do cateter venoso periférico assistido por vídeo), pós-teste (1 mês após o treino de infiltração e extravasamento do cateter venoso periférico assistido por vídeo).
|
Este formulário foi desenvolvido pelo investigador através de uma revisão da literatura para avaliar os níveis de conhecimento dos enfermeiros pediátricos relativamente à infiltração e extravasamento.
As questões estão categorizadas sob seis títulos: definição, fatores de risco, sinais e sintomas, métodos de diagnóstico, prevenção, intervenção e tratamento.
O formulário consiste em … itens e será revisto com base nas opiniões de especialistas.
Um número mais elevado de respostas corretas indica um nível mais elevado de conhecimento.
|
Pré-teste (antes do treino de infiltração e extravasamento do cateter venoso periférico assistido por vídeo), pós-teste (1 mês após o treino de infiltração e extravasamento do cateter venoso periférico assistido por vídeo).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Atitude para a Prevenção da Infiltração e Extravasamento
Prazo: Pré-teste (antes do treino de infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistido por vídeo), pós-teste (1 mês após o treino de infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistido por vídeo).
|
A escala foi desenvolvida por Serpil Şeker e Meryem Kılıç em 2025.
É uma escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 15 itens e 5 subdimensões.
As respostas variam de "Discordo Totalmente" a "Concordo Totalmente".
As pontuações mínimas e máximas possíveis são 15 e 60, respetivamente.
Os itens 11 e 13 são invertidos na pontuação.
O valor alfa de Cronbach é de 0,854.
A pontuação total média é de 49,70.
Pontuações mais elevadas indicam atitudes mais positivas (Şeker & Kılıç, 2025, tese de mestrado).
|
Pré-teste (antes do treino de infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistido por vídeo), pós-teste (1 mês após o treino de infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistido por vídeo).
|
|
Escala de Competência de Enfermeiros Clínicos
Prazo: Pré-teste (antes do treino de infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistido por vídeo), pós-teste (1 mês após o treino de infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistido por vídeo).
|
A escala, originalmente desenvolvida por Kao et al., foi adaptada para turco em 2023 por Nagihan Köroğlu Kaba, Betül Bal e Havva Öztürk.
Consiste em 18 itens e 3 subdimensões e é uma escala tipo Likert de 7 pontos.
As respostas variam de 1 = totalmente inadequado a 7 = totalmente adequado.
Pontuações mais elevadas indicam maior competência clínica.
O valor de alfa de Cronbach é de 0,87 (Köroğlu Kaba et al., 2023).
|
Pré-teste (antes do treino de infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistido por vídeo), pós-teste (1 mês após o treino de infiltração e extravasamento de cateter venoso periférico assistido por vídeo).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma TAS ARSLAN, Prof. Dr., Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SU-IE
- Fatma Tas Arslan (Identificador de registro: Infiltration and Extravasation MSc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .