- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07545031
Infiltration et Extravasation du Cathéter Veineux Périphérique (Extravasation)
L'Effet de la Formation Assistée par Vidéo sur les Connaissances, les Attitudes et la Compétence Professionnelle des Infirmières Pédiatriques Concernant l'Infiltration et l'Extravasation du Cathéter Veineux Périphérique : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude vise à évaluer l'effet d'une éducation vidéo, préparée pour les infirmières pédiatriques, sur leurs connaissances, attitudes et compétence professionnelle perçue concernant l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique (CVP). La recherche sera menée selon un plan expérimental randomisé contrôlé à groupes parallèles, incluant des mesures pré-test et post-test. L'étude sera réalisée avec des infirmières travaillant dans les cliniques pédiatriques de l'Hôpital de Santé des Femmes et Pédiatrique Dr. Ali Kemal Belviranlı de Konya.
Durant le processus de collecte de données, un Formulaire d'Informations Descriptives, un Questionnaire de Connaissance sur l'Infiltration et l'Extravasation, une Échelle d'Attitude envers la Prévention de l'Infiltration et de l'Extravasation, et une Échelle de Compétence pour les Infirmières Cliniques seront utilisés. Les infirmières du groupe d'intervention recevront une éducation vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique, qui sera préparée par les chercheurs avec consultation d'experts. Aucune intervention ne sera appliquée aux infirmières du groupe témoin. Les données pré-test seront collectées en face-à-face auprès des groupes d'intervention et témoin dans la semaine précédant l'intervention, et les données post-test seront collectées un mois après l'intervention.
Les résultats devraient améliorer les connaissances et attitudes des infirmières face aux complications qu'elles peuvent rencontrer dans les applications de CVP, renforcer la sécurité des patients en pratique clinique, et fournir des contributions fondées sur des preuves à la formation en soins infirmiers. À ces égards, l'étude vise à apporter une contribution significative à la littérature et à la pratique des soins infirmiers pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Tas Arslan, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +905058013067
- E-mail: fatmatas61@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nur KARATASLIK, MSc Student
- Numéro de téléphone: +905375931998
- E-mail: nurkrtslk@gmail.com
Lieux d'étude
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Konya
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Konya, Konya, Turquie (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir travaillé comme infirmière pédiatrique pendant au moins 6 mois.
Critères d'exclusion :
- Être en congé de longue durée (congé maternité, congé sans solde, congé maladie, etc.),
- Refus de participer au travail.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
qui n'ont pas reçu de formation sur l'infiltration et l'extravasation des cathéters veineux périphériques assistée par vidéo
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Expérimental: Groupe d'intervention
Recevoir une formation sur l'infiltration et l'extravasation de cathéters veineux périphériques assistée par vidéo
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Des vidéos éducatives sur l'infiltration et l'extravasation seront préparées par le chercheur sur la base d'une revue exhaustive de la littérature.
Premièrement, une revue approfondie sera menée ; ensuite, un script écrit sera développé.
La vidéo comprendra huit sections : définition, épidémiologie, facteurs de risque, signes et symptômes, diagnostic, prévention, traitement et rôle de l'infirmière.
Elle sera narrée par le chercheur et inclura des diapositives, des démonstrations simulées dans un laboratoire de compétences, et des animations créées avec le soutien d'un spécialiste en conception graphique.
La vidéo finale sera développée sous consultation d'experts, soumise pour examen, et partagée via un code QR dans la thèse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations descriptives
Délai: Pré-test (avant la formation vidéo-assistée sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique), post-test (1 mois après la formation vidéo-assistée sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique).
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Le formulaire d'information descriptive a été élaboré par les chercheurs sur la base d'études similaires dans la littérature (Orman et al., 2022 ; Tok Yıldız & Avcı, 2019). Il comprend 11 questions visant à identifier les caractéristiques personnelles et professionnelles des infirmières, notamment l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, le nombre moyen de patients pris en charge, la présence d'enfants, le schéma de travail mensuel et l'expérience avec les cas d'infiltration et d'extravasation.
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Pré-test (avant la formation vidéo-assistée sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique), post-test (1 mois après la formation vidéo-assistée sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de Connaissances sur l'Infiltration et l'Extravasation
Délai: Pré-test (avant la formation assistée par vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique), post-test (1 mois après la formation assistée par vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique).
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Ce formulaire a été élaboré par le chercheur à travers une revue de la littérature pour évaluer les niveaux de connaissances des infirmières pédiatriques concernant l'infiltration et l'extravasation.
Les questions sont catégorisées sous six titres : définition, facteurs de risque, signes et symptômes, méthodes de diagnostic, prévention, intervention et traitement.
Le formulaire est composé de … éléments et sera révisé sur la base des avis d'experts.
Un nombre plus élevé de réponses correctes indique un niveau de connaissances plus élevé.
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Pré-test (avant la formation assistée par vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique), post-test (1 mois après la formation assistée par vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Attitude pour la Prévention de l'Infiltration et de l'Extravasation
Délai: Pré-test (avant la formation assistée par vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique), post-test (1 mois après la formation assistée par vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique).
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L'échelle a été développée par Serpil Şeker et Meryem Kılıç en 2025.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 4 points comprenant 15 items et 5 sous-dimensions.
Les réponses vont de « Pas du tout d'accord » à « Tout à fait d'accord ».
Les scores minimum et maximum possibles sont respectivement de 15 et 60.
Les items 11 et 13 sont inversés.
La valeur alpha de Cronbach est de 0,854.
Le score total moyen est de 49,70.
Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives (Şeker & Kılıç, 2025, thèse de master).
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Pré-test (avant la formation assistée par vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique), post-test (1 mois après la formation assistée par vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique).
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Échelle de compétences des infirmières cliniques
Délai: Pré-test (avant la formation assistée par vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique), post-test (1 mois après la formation assistée par vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique).
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L'échelle, initialement développée par Kao et al., a été adaptée en turc en 2023 par Nagihan Köroğlu Kaba, Betül Bal et Havva Öztürk.
Elle comprend 18 items et 3 sous-dimensions et est une échelle de type Likert à 7 points.
Les réponses vont de 1 = totalement inapproprié à 7 = totalement approprié.
Des scores plus élevés indiquent une compétence clinique supérieure.
La valeur alpha de Cronbach est de 0,87 (Köroğlu Kaba et al., 2023).
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Pré-test (avant la formation assistée par vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique), post-test (1 mois après la formation assistée par vidéo sur l'infiltration et l'extravasation du cathéter veineux périphérique).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma TAS ARSLAN, Prof. Dr., Selcuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-IE
- Fatma Tas Arslan (Identificateur de registre: Infiltration and Extravasation MSc)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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