- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07545031
Infiltration og ekstravasasjon av perifer venekateter (Extravasation)
Effekten av videoassistent opplæring på pediatriske sykepleieres kunnskap, holdninger og profesjonell kompetanse angående perifer veneinfiltrasjon og ekstravasasjon: En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å evaluere effekten av videostøttet opplæring, utarbeidet for barnehelsesykepleiere, på deres kunnskap, holdninger og opplevde faglige kompetanse angående perifer venekateter (PVC) infiltrasjon og ekstravasasjon. Forskningen vil bli utført som et parallellgruppe, randomisert kontrollert eksperimentelt design, med pre-test og post-test målinger. Studien vil bli gjennomført med sykepleiere som arbeider i barneklinikkene ved Konya Dr. Ali Kemal Belviranlı Women's Health and Pediatric Hospital.
I løpet av datainnsamlingsprosessen vil en Beskrivende Informasjonsskjema, et Infiltrasjon og Ekstravasasjon Kunnskapsspørreskjema, en Holdningsskala for Forebygging av Infiltrasjon og Ekstravasasjon, og en Kompetanseskala for Kliniske Sykepleiere bli benyttet. Sykepleiere i intervensjonsgruppen vil motta videostøttet opplæring om perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon, som vil bli utarbeidet av forskerne med ekspertkonsultasjon. Ingen intervensjon vil bli iverksatt for sykepleiere i kontrollgruppen. Pre-test data vil bli samlet ansikt-til-ansikt fra både intervensjons- og kontrollgruppene innen en uke før intervensjonen, og post-test data vil bli samlet en måned etter intervensjonen.
Funnene forventes å forbedre sykepleieres kunnskap og holdninger til komplikasjoner de kan møte i PVC-applikasjoner, øke pasientsikkerheten i klinisk praksis, og gi evidensbaserte bidrag til sykepleierutdanning. I disse henseender har studien som mål å gjøre et betydelig bidrag til litteraturen og barnehelsesykepleiepraksis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Tas Arslan, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905058013067
- E-post: fatmatas61@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nur KARATASLIK, MSc Student
- Telefonnummer: +905375931998
- E-post: nurkrtslk@gmail.com
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha jobbet som pediatrisk sykepleier i minst 6 måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Å være på langvarig permisjon (fødselspermisjon, ulønnet permisjon, sykemelding, etc.),
- Å nekte å delta i arbeid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
som ikke mottok videoassistent opplæring i infiltrasjon og ekstravasasjon av perifer venekateter
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mottar opplæring i videoassistert perifer venekateterinfiltrasjon og ekstravasasjon
|
Utdanningsvideoer om infiltrasjon og ekstravasasjon vil bli utarbeidet av forskeren basert på en omfattende litteraturgjennomgang.
Først vil en grundig gjennomgang bli utført; deretter vil et skriftlig manus bli utviklet.
Videoen vil inkludere åtte deler: definisjon, epidemiologi, risikofaktorer, tegn og symptomer, diagnostisering, forebygging, behandling og sykepleierens rolle.
Den vil bli fortalt av forskeren og inkludere lysbilder, simulerte demonstrasjoner i en ferdighetslaboratorium og animasjoner skapt med støtte fra en grafisk designspesialist.
Den endelige videoen vil bli utviklet under ekspertkonsultasjon, sendt inn til gjennomgang og delt via en QR-kode i avhandlingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende informasjonsskjema
Tidsramme: Pre-test (før videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon opplæring), post-test (1 måned etter videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon opplæring).
|
Beskrivende informasjonsskjemaet ble utviklet av forskerne basert på lignende studier i litteraturen (Orman et al., 2022; Tok Yıldız & Avcı, 2019).
Det består av 11 spørsmål som har som mål å identifisere sykepleieres personlige og profesjonelle egenskaper, inkludert alder, kjønn, utdanningsnivå, gjennomsnittlig antall pasienter som pleies, om de har barn, månedlig arbeidsmønster og erfaring med infiltrasjon og ekstravasasjonssaker.
|
Pre-test (før videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon opplæring), post-test (1 måned etter videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon opplæring).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for kunnskap om infiltrasjon og ekstravasasjon
Tidsramme: Pre-test (før videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon trening), post-test (1 måned etter videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon trening).
|
Denne skjemaet ble utviklet av forskeren gjennom en litteraturgjennomgang for å vurdere barnevernsykepleieres kunnskapsnivåer angående infiltrering og ekstravasasjon.
Spørsmålene er kategorisert under seks overskrifter: definisjon, risikofaktorer, tegn og symptomer, diagnostiske metoder, forebygging, intervensjon og behandling.
Skjemaet består av … elementer og vil bli revidert basert på ekspertuttalelser.
Et høyere antall riktige svar indikerer et høyere kunnskapsnivå.
|
Pre-test (før videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon trening), post-test (1 måned etter videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon trening).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsskala for forebygging av infiltrasjon og ekstravasasjon
Tidsramme: Pre-test (før videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon opplæring), post-test (1 måned etter videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon opplæring).
|
Skalaen ble utviklet av Serpil Şeker og Meryem Kılıç i 2025.
Den er en 4-punkts Likert-type skala som består av 15 elementer og 5 underdimensjoner.
Responsene varierer fra "Sterkt uenig" til "Sterkt enig".
De minste og største mulige poengsummene er henholdsvis 15 og 60.
Element 11 og 13 er omvendt skåret.
Cronbachs alfa-verdi er 0,854.
Gjennomsnittlig totalpoengsum er 49,70.
Høyere poengsummer indikerer mer positive holdninger (Şeker & Kılıç, 2025, masteroppgave).
|
Pre-test (før videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon opplæring), post-test (1 måned etter videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon opplæring).
|
|
Kompetanseskala for kliniske sykepleiere
Tidsramme: Pre-test (før videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon trening), post-test (1 måned etter videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon trening).
|
Skalaen, opprinnelig utviklet av Kao et al., ble tilpasset til tyrkisk i 2023 av Nagihan Köroğlu Kaba, Betül Bal og Havva Öztürk.
Den består av 18 elementer og 3 underdimensjoner og er en 7-punkts Likert-type skala.
Responsene varierer fra 1 = sterkt upassende til 7 = sterkt passende.
Høyere skår indikerer høyere klinisk kompetanse.
Cronbachs alfa-verdi er 0,87 (Köroğlu Kaba et al., 2023).
|
Pre-test (før videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon trening), post-test (1 måned etter videoassistent perifer venekateter infiltrasjon og ekstravasasjon trening).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma TAS ARSLAN, Prof. Dr., Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SU-IE
- Fatma Tas Arslan (Registeridentifikator: Infiltration and Extravasation MSc)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .