- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07545031
Infiltraty i Ekstrawazaty z Cewnika Żylnego Obrwodowego (Extravasation)
Wpływ szkolenia wspomaganego wideo na wiedzę, postawy i kompetencje zawodowe pielęgniarek pediatrycznych dotyczące infiltracji i ekstrawazacji obwodowego cewnika żylnego: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ma na celu ocenę wpływu edukacji wspieranej wideo, przygotowanej dla pielęgniarek pediatrycznych, na ich wiedzę, postawy i postrzeganą kompetencję zawodową dotyczącą infiltracji i ekstrawazacji obwodowego cewnika żylnego (PVC). Badanie zostanie przeprowadzone jako równoległa, randomizowana, kontrolowana próba eksperymentalna, obejmująca pomiary przed i po interwencji. Badanie zostanie przeprowadzone z pielęgniarkami pracującymi w klinikach pediatrycznych Szpitala Zdrowia Kobiet i Dzieci Konya Dr. Ali Kemal Belviranlı.
W trakcie procesu zbierania danych zostaną wykorzystane: Formularz Informacji Opisowej, Kwestionariusz Wiedzy o Infiltracji i Ekstrawazacji, Skala Postaw wobec Zapobiegania Infiltracji i Ekstrawazacji oraz Skala Kompetencji dla Pielęgniarek Klinicznych. Pielęgniarki w grupie interwencyjnej otrzymają edukację wspieraną wideo na temat infiltracji i ekstrawazacji obwodowego cewnika żylnego, która zostanie przygotowana przez badaczy przy konsultacji z ekspertami. W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja. Dane przedtestowe zostaną zebrane osobiście od obu grup – interwencyjnej i kontrolnej – w ciągu tygodnia przed interwencją, a dane potestowe zostaną zebrane miesiąc po interwencji.
Oczekuje się, że wyniki poprawią wiedzę i postawy pielęgniarek wobec powikłań, które mogą napotkać w zastosowaniach PVC, zwiększą bezpieczeństwo pacjentów w praktyce klinicznej oraz wniosą oparte na dowodach wkłady do edukacji pielęgniarskiej. Pod tymi względami badanie ma na celu wniesienie znaczącego wkładu do literatury i praktyki pielęgniarstwa pediatrycznego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Tas Arslan, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +905058013067
- E-mail: fatmatas61@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nur KARATASLIK, MSc Student
- Numer telefonu: +905375931998
- E-mail: nurkrtslk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turcja (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Praca jako pielęgniarka pediatryczna przez co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Przebywanie na długotrwałym urlopie (urlop macierzyński, urlop bezpłatny, zwolnienie lekarskie itp.),
- Odmowa udziału w pracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
którzy nie otrzymali szkolenia dotyczącego nacieku i wynaczynienia z cewnika obwodowego z asystą wideo
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Otrzymywanie szkolenia z infiltracji i wynaczynienia dożylnego cewnika obwodowego z asystą wideo
|
Filmy edukacyjne na temat infiltracji i ekstrawazacji zostaną przygotowane przez badacza na podstawie kompleksowego przeglądu literatury.
Najpierw zostanie przeprowadzony dogłębny przegląd; następnie opracowany zostanie pisemny scenariusz.
Film będzie obejmował osiem sekcji: definicję, epidemiologię, czynniki ryzyka, objawy i symptomy, diagnozę, profilaktykę, leczenie oraz rolę pielęgniarki.
Będzie narratorem badacz i będzie zawierał slajdy, symulowane demonstracje w laboratorium umiejętności oraz animacje stworzone przy wsparciu specjalisty od projektowania graficznego.
Ostateczny film zostanie opracowany w ramach konsultacji z ekspertami, przesłany do recenzji i udostępniony za pomocą kodu QR w pracy magisterskiej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji opisowej
Ramy czasowe: Przed testem (przed szkoleniem dotyczącym infiltracji i ekstrawazacji obwodowego cewnika żylnego z asystą wideo), po teście (1 miesiąc po szkoleniu dotyczącym infiltracji i ekstrawazacji obwodowego cewnika żylnego z asystą wideo).
|
Formularz Informacji Opisowej został opracowany przez badaczy na podstawie podobnych badań w literaturze (Orman i in., 2022; Tok Yıldız & Avcı, 2019).
Składa się z 11 pytań mających na celu zidentyfikowanie osobistych i zawodowych cech pielęgniarek, w tym wieku, płci, poziomu wykształcenia, średniej liczby pacjentów pod opieką, posiadania dzieci, miesięcznego schematu pracy oraz doświadczenia w przypadkach infiltracji i ekstrawazacji.
|
Przed testem (przed szkoleniem dotyczącym infiltracji i ekstrawazacji obwodowego cewnika żylnego z asystą wideo), po teście (1 miesiąc po szkoleniu dotyczącym infiltracji i ekstrawazacji obwodowego cewnika żylnego z asystą wideo).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz wiedzy o infiltracji i ekstrawazacji
Ramy czasowe: Pre-test (przed szkoleniem wideo dotyczącym infiltracji i wynaczynienia cewnika żylnego obwodowego), post-test (1 miesiąc po szkoleniu wideo dotyczącym infiltracji i wynaczynienia cewnika żylnego obwodowego).
|
Niniejszy formularz został opracowany przez badacza na podstawie przeglądu literatury w celu oceny poziomu wiedzy pielęgniarek pediatrycznych na temat infiltracji i wynaczynienia.
Pytania są skategoryzowane pod sześcioma nagłówkami: definicja, czynniki ryzyka, objawy, metody diagnostyczne, zapobieganie, interwencja i leczenie.
Formularz składa się z … pozycji i zostanie zrewidowany w oparciu o opinie ekspertów.
Większa liczba poprawnych odpowiedzi wskazuje na wyższy poziom wiedzy.
|
Pre-test (przed szkoleniem wideo dotyczącym infiltracji i wynaczynienia cewnika żylnego obwodowego), post-test (1 miesiąc po szkoleniu wideo dotyczącym infiltracji i wynaczynienia cewnika żylnego obwodowego).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postaw dotycząca Zapobiegania Infiltracji i Ekstrawazacji
Ramy czasowe: Pre-test (przed szkoleniem z infiltracji i ekstrawazacji cewnika żylnego obwodowego z asystą wideo), post-test (1 miesiąc po szkoleniu z infiltracji i ekstrawazacji cewnika żylnego obwodowego z asystą wideo).
|
Skala została opracowana przez Serpil Şeker i Meryem Kılıç w 2025 roku.
Jest to 4-punktowa skala typu Likerta składająca się z 15 pozycji i 5 podwymiarów.
Odpowiedzi wahają się od "Zdecydowanie się nie zgadzam" do "Zdecydowanie się zgadzam".
Minimalny i maksymalny możliwy wynik to odpowiednio 15 i 60.
Pozycje 11 i 13 są punktowane odwrotnie.
Wartość alfa Cronbacha wynosi 0,854.
Średni łączny wynik wynosi 49,70.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy (Şeker & Kılıç, 2025, praca magisterska).
|
Pre-test (przed szkoleniem z infiltracji i ekstrawazacji cewnika żylnego obwodowego z asystą wideo), post-test (1 miesiąc po szkoleniu z infiltracji i ekstrawazacji cewnika żylnego obwodowego z asystą wideo).
|
|
Skala Kompetencji Pielęgniarek Klinicznych
Ramy czasowe: Przetestowanie przed (przed szkoleniem wideo dotyczącym infiltracji i ekstrawazacji obwodowego cewnika żylnego), przetestowanie po (1 miesiąc po szkoleniu wideo dotyczącym infiltracji i ekstrawazacji obwodowego cewnika żylnego).
|
Skala, pierwotnie opracowana przez Kao i in., została zaadaptowana na język turecki w 2023 roku przez Nagihan Köroğlu Kaba, Betül Bal i Havvę Öztürk.
Składa się z 18 pozycji i 3 podwymiarów oraz jest skalą typu Likerta w 7-punktowej skali.
Odpowiedzi wahają się od 1 = zdecydowanie nieodpowiednie do 7 = zdecydowanie odpowiednie.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą kompetencję kliniczną.
Wartość alfa Cronbacha wynosi 0,87 (Köroğlu Kaba i in., 2023).
|
Przetestowanie przed (przed szkoleniem wideo dotyczącym infiltracji i ekstrawazacji obwodowego cewnika żylnego), przetestowanie po (1 miesiąc po szkoleniu wideo dotyczącym infiltracji i ekstrawazacji obwodowego cewnika żylnego).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma TAS ARSLAN, Prof. Dr., Selcuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-IE
- Fatma Tas Arslan (Identyfikator rejestru: Infiltration and Extravasation MSc)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .