- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07545031
Infiltrazione ed Extravasamento del Catetere Venoso Periferico (Extravasation)
Effetto della Formazione Assistita da Video sulla Conoscenza, Atteggiamenti e Competenza Professionale degli Infermieri Pediatrici riguardo all'Infiltrazione ed Estravasazione del Catetere Venoso Periferico: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio mira a valutare l'effetto dell'educazione supportata da video, preparata per gli infermieri pediatrici, sulle loro conoscenze, atteggiamenti e competenza professionale percepita riguardo all'infiltrazione e all'extravasazione del catetere venoso periferico (CVP). La ricerca sarà condotta come un disegno sperimentale controllato randomizzato a gruppi paralleli, coinvolgendo misurazioni pre-test e post-test. Lo studio sarà realizzato con infermieri che lavorano nelle cliniche pediatriche dell'Ospedale per la Salute delle Donne e Pediatrico Dr. Ali Kemal Belviranlı di Konya.
Durante il processo di raccolta dei dati, saranno utilizzati un Modulo di Informazione Descrittiva, un Questionario di Conoscenza sull'Infiltrazione e l'Extravasazione, una Scala di Atteggiamento verso la Prevenzione dell'Infiltrazione e dell'Extravasazione e una Scala di Competenza per gli Infermieri Clinici. Gli infermieri del gruppo di intervento riceveranno un'educazione supportata da video sull'infiltrazione e l'extravasazione del catetere venoso periferico, che sarà preparata dai ricercatori con la consulenza di esperti. Nessun intervento sarà applicato agli infermieri del gruppo di controllo. I dati pre-test saranno raccolti faccia a faccia da entrambi i gruppi, di intervento e di controllo, entro una settimana prima dell'intervento, e i dati post-test saranno raccolti un mese dopo l'intervento.
I risultati si prevede che migliorino le conoscenze e gli atteggiamenti degli infermieri verso le complicazioni che possono incontrare nelle applicazioni del CVP, migliorino la sicurezza del paziente nella pratica clinica e forniscano contributi basati sull'evidenza all'educazione infermieristica. In questi aspetti, lo studio mira a fornire un contributo significativo alla letteratura e alla pratica infermieristica pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma Tas Arslan, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +905058013067
- Email: fatmatas61@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nur KARATASLIK, MSc Student
- Numero di telefono: +905375931998
- Email: nurkrtslk@gmail.com
Luoghi di studio
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Konya
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Konya, Konya, Turchia (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Aver lavorato come infermiere pediatrico per almeno 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Essere in congedo a lungo termine (congedo di maternità, congedo non retribuito, congedo per malattia, ecc.),
- Rifiuto di partecipare al lavoro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
che non ha ricevuto la formazione su infiltrazione ed extravasazione del catetere venoso periferico assistita da video
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
Ricezione di formazione sull'infiltrazione ed extravasazione del catetere venoso periferico assistita da video
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I video educativi sull'infiltrazione e l'extravasamento saranno preparati dal ricercatore sulla base di una revisione completa della letteratura.
Innanzitutto, sarà condotta una revisione approfondita; successivamente, sarà sviluppata una sceneggiatura scritta.
Il video includerà otto sezioni: definizione, epidemiologia, fattori di rischio, segni e sintomi, diagnosi, prevenzione, trattamento e il ruolo dell'infermiere.
Sarà narrato dal ricercatore e includerà diapositive, dimostrazioni simulate in un laboratorio di abilità e animazioni create con il supporto di uno specialista di progettazione grafica.
Il video finale sarà sviluppato in consultazione con esperti, sottoposto a revisione e condiviso tramite un codice QR nella tesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo Informativo Descrittivo
Lasso di tempo: Pre-test (prima della formazione video-assistita sull'infiltrazione ed extravasazione del catetere venoso periferico), post-test (1 mese dopo la formazione video-assistita sull'infiltrazione ed extravasazione del catetere venoso periferico).
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Il Modulo Informativo Descrittivo è stato sviluppato dai ricercatori sulla base di studi simili presenti in letteratura (Orman et al., 2022; Tok Yıldız & Avcı, 2019).
Si compone di 11 domande finalizzate a identificare le caratteristiche personali e professionali degli infermieri, tra cui età, sesso, livello di istruzione, numero medio di pazienti assistiti, presenza di figli, modalità di lavoro mensile ed esperienza con casi di infiltrazione ed extravasazione.
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Pre-test (prima della formazione video-assistita sull'infiltrazione ed extravasazione del catetere venoso periferico), post-test (1 mese dopo la formazione video-assistita sull'infiltrazione ed extravasazione del catetere venoso periferico).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di Conoscenza su Infiltrazione ed Extravasazione
Lasso di tempo: Pre-test (prima della formazione video-assistita sull'infiltrazione ed extravasazione del catetere venoso periferico), post-test (1 mese dopo la formazione video-assistita sull'infiltrazione ed extravasazione del catetere venoso periferico).
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Questo modulo è stato sviluppato dal ricercatore attraverso una revisione della letteratura per valutare i livelli di conoscenza degli infermieri pediatrici riguardo all'infiltrazione e all'extravasazione.
Le domande sono categorizzate sotto sei titoli: definizione, fattori di rischio, segni e sintomi, metodi diagnostici, prevenzione, intervento e trattamento.
Il modulo consiste di … elementi e sarà rivisto in base alle opinioni degli esperti.
Un numero maggiore di risposte corrette indica un livello di conoscenza più elevato.
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Pre-test (prima della formazione video-assistita sull'infiltrazione ed extravasazione del catetere venoso periferico), post-test (1 mese dopo la formazione video-assistita sull'infiltrazione ed extravasazione del catetere venoso periferico).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'Atteggiamento per la Prevenzione dell'Infiltrazione e dell'Extravasazione
Lasso di tempo: Pre-test (prima della formazione video-assistita sull'infiltrazione ed estravasazione del catetere venoso periferico), post-test (1 mese dopo la formazione video-assistita sull'infiltrazione ed estravasazione del catetere venoso periferico).
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La scala è stata sviluppata da Serpil Şeker e Meryem Kılıç nel 2025.
Si tratta di una scala Likert a 4 punti composta da 15 item e 5 sottodimensioni.
Le risposte vanno da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
I punteggi minimo e massimo possibili sono rispettivamente 15 e 60.
Gli item 11 e 13 sono invertiti nel punteggio.
Il valore dell'alfa di Cronbach è 0,854.
Il punteggio totale medio è 49,70.
Punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi (Şeker & Kılıç, 2025, tesi di laurea magistrale).
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Pre-test (prima della formazione video-assistita sull'infiltrazione ed estravasazione del catetere venoso periferico), post-test (1 mese dopo la formazione video-assistita sull'infiltrazione ed estravasazione del catetere venoso periferico).
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Scala di Competenza degli Infermieri Clinici
Lasso di tempo: Pre-test (prima della formazione assistita da video sull'infiltrazione ed estravasamento del catetere venoso periferico), post-test (1 mese dopo la formazione assistita da video sull'infiltrazione ed estravasamento del catetere venoso periferico).
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La scala, originariamente sviluppata da Kao et al., è stata adattata in turco nel 2023 da Nagihan Köroğlu Kaba, Betül Bal e Havva Öztürk.
È composta da 18 elementi e 3 sottodimensioni ed è una scala Likert a 7 punti.
Le risposte vanno da 1 = fortemente inappropriato a 7 = fortemente appropriato.
Punteggi più alti indicano una maggiore competenza clinica.
Il valore dell'alfa di Cronbach è 0,87 (Köroğlu Kaba et al., 2023).
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Pre-test (prima della formazione assistita da video sull'infiltrazione ed estravasamento del catetere venoso periferico), post-test (1 mese dopo la formazione assistita da video sull'infiltrazione ed estravasamento del catetere venoso periferico).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma TAS ARSLAN, Prof. Dr., Selcuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-IE
- Fatma Tas Arslan (Identificatore di registro: Infiltration and Extravasation MSc)
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