- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07545031
Infiltración y Extravasación de Catéter Venoso Periférico (Extravasation)
El Efecto de la Formación Asistida por Vídeo sobre el Conocimiento, las Actitudes y la Competencia Profesional de las Enfermeras Pediátricas Respecto a la Infiltración y Extravasación de Catéteres Venosos Periféricos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la educación con apoyo de vídeo, preparada para enfermeras pediátricas, sobre sus conocimientos, actitudes y competencia profesional percibida respecto a la infiltración y extravasación del catéter venoso periférico (CVP). La investigación se llevará a cabo como un diseño experimental controlado aleatorizado de grupos paralelos, que incluye mediciones antes y después de la prueba. El estudio se realizará con enfermeras que trabajan en las clínicas pediátricas del Hospital de Salud de la Mujer y Pediatría Dr. Ali Kemal Belviranlı de Konya.
Durante el proceso de recopilación de datos, se utilizará un Formulario de Información Descriptiva, un Cuestionario de Conocimientos sobre Infiltración y Extravasación, una Escala de Actitudes hacia la Prevención de Infiltración y Extravasación, y una Escala de Competencia para Enfermeras Clínicas. Las enfermeras del grupo de intervención recibirán educación con apoyo de vídeo sobre infiltración y extravasación del catéter venoso periférico, que será preparada por los investigadores con consulta experta. No se aplicará ninguna intervención a las enfermeras del grupo de control. Los datos del pre-test se recopilarán cara a cara de ambos grupos, de intervención y control, en la semana previa a la intervención, y los datos del post-test se recopilarán un mes después de la intervención.
Se espera que los hallazgos mejoren los conocimientos y actitudes de las enfermeras hacia las complicaciones que pueden encontrar en las aplicaciones de CVP, mejoren la seguridad del paciente en la práctica clínica y proporcionen contribuciones basadas en la evidencia a la educación en enfermería. En estos aspectos, el estudio tiene como objetivo hacer una contribución significativa a la literatura y a la práctica de la enfermería pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Tas Arslan, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +905058013067
- Correo electrónico: fatmatas61@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nur KARATASLIK, MSc Student
- Número de teléfono: +905375931998
- Correo electrónico: nurkrtslk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Konya, Konya, Turquía (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber trabajado como enfermero/a pediátrico/a durante al menos 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Estar de baja prolongada (baja por maternidad, baja no remunerada, baja por enfermedad, etc.),
- Negativa a participar en el trabajo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
que no recibió formación en infiltración y extravasación de catéter venoso periférico asistida por video
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Experimental: Grupo de Intervención
Recibir formación en infiltración y extravasación de catéter venoso periférico asistida por vídeo
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Los videos educativos sobre infiltración y extravasación serán preparados por el investigador basándose en una revisión bibliográfica exhaustiva.
Primero, se realizará una revisión en profundidad; luego, se desarrollará un guion escrito.
El video incluirá ocho secciones: definición, epidemiología, factores de riesgo, signos y síntomas, diagnóstico, prevención, tratamiento y el papel de la enfermera.
Será narrado por el investigador e incluirá diapositivas, demostraciones simuladas en un laboratorio de habilidades y animaciones creadas con el apoyo de un especialista en diseño gráfico.
El video final se desarrollará bajo consulta experta, se enviará para revisión y se compartirá mediante un código QR en la tesis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información Descriptiva
Periodo de tiempo: Pre-test (antes del entrenamiento asistido por video sobre infiltración y extravasación de catéter venoso periférico), post-test (1 mes después del entrenamiento asistido por video sobre infiltración y extravasación de catéter venoso periférico).
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El Formulario de Información Descriptiva fue desarrollado por los investigadores basándose en estudios similares de la literatura (Orman et al., 2022; Tok Yıldız & Avcı, 2019).
Consiste en 11 preguntas destinadas a identificar las características personales y profesionales de las enfermeras, incluyendo edad, género, nivel educativo, número promedio de pacientes atendidos, tener hijos, patrón de trabajo mensual y experiencia con casos de infiltración y extravasación.
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Pre-test (antes del entrenamiento asistido por video sobre infiltración y extravasación de catéter venoso periférico), post-test (1 mes después del entrenamiento asistido por video sobre infiltración y extravasación de catéter venoso periférico).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Conocimiento sobre Infiltración y Extravasación
Periodo de tiempo: Pre-test (antes de la formación en infiltración y extravasación de catéter venoso periférico asistida por vídeo), post-test (1 mes después de la formación en infiltración y extravasación de catéter venoso periférico asistida por vídeo).
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Este formulario fue desarrollado por el investigador mediante una revisión bibliográfica para evaluar los niveles de conocimiento de las enfermeras pediátricas sobre infiltración y extravasación.
Las preguntas se clasifican en seis categorías: definición, factores de riesgo, signos y síntomas, métodos de diagnóstico, prevención, intervención y tratamiento.
El formulario consta de … elementos y será revisado en función de las opiniones de expertos.
Un mayor número de respuestas correctas indica un mayor nivel de conocimiento.
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Pre-test (antes de la formación en infiltración y extravasación de catéter venoso periférico asistida por vídeo), post-test (1 mes después de la formación en infiltración y extravasación de catéter venoso periférico asistida por vídeo).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Actitud para la Prevención de la Infiltración y la Extravasación
Periodo de tiempo: Pre-test (antes de la capacitación en infiltración y extravasación de catéter venoso periférico asistida por video), post-test (1 mes después de la capacitación en infiltración y extravasación de catéter venoso periférico asistida por video).
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La escala fue desarrollada por Serpil Şeker y Meryem Kılıç en 2025.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 15 ítems y 5 subdimensiones.
Las respuestas van desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones mínima y máxima posibles son 15 y 60, respectivamente.
Los ítems 11 y 13 se puntúan de forma inversa.
El valor alfa de Cronbach es 0,854.
La puntuación total media es 49,70.
Las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas (Şeker & Kılıç, 2025, Tesis de maestría).
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Pre-test (antes de la capacitación en infiltración y extravasación de catéter venoso periférico asistida por video), post-test (1 mes después de la capacitación en infiltración y extravasación de catéter venoso periférico asistida por video).
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Escala de Competencia de Enfermeras Clínicas
Periodo de tiempo: Pre-test (antes de la formación asistida por video sobre infiltración y extravasación de catéter venoso periférico), post-test (1 mes después de la formación asistida por video sobre infiltración y extravasación de catéter venoso periférico).
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La escala, desarrollada originalmente por Kao et al., fue adaptada al turco en 2023 por Nagihan Köroğlu Kaba, Betül Bal y Havva Öztürk.
Consta de 18 ítems y 3 subdimensiones y es una escala tipo Likert de 7 puntos.
Las respuestas van desde 1 = totalmente inapropiado hasta 7 = totalmente apropiado.
Las puntuaciones más altas indican una mayor competencia clínica.
El valor alfa de Cronbach es 0,87 (Köroğlu Kaba et al., 2023).
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Pre-test (antes de la formación asistida por video sobre infiltración y extravasación de catéter venoso periférico), post-test (1 mes después de la formación asistida por video sobre infiltración y extravasación de catéter venoso periférico).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma TAS ARSLAN, Prof. Dr., Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SU-IE
- Fatma Tas Arslan (Identificador de registro: Infiltration and Extravasation MSc)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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