Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení a ušní stimulace

28. července 2025 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Optimalizace transdiagnostické neinvazivní stimulace vagusového nervu pro zlepšení učení

Tato studie si klade za cíl zjistit, jak neinvazivní stimulace ucha ovlivňuje učení. Během této studie budou účastníci požádáni, aby vyplnili průzkumy a přišli na 2,5 hodiny do laboratoře. Výzkumníci budou měřit mozkové vlny a další tělesné reakce (srdeční frekvence), zatímco je ucho stimulováno. Účastníci budou také požádáni, aby dokončili počítačové úkoly. Protože bude měřena mozková aktivita, budou účastníci požádáni, aby přišli do studie s čistými a suchými vlasy. Studuje se na MUSC v Charlestonu. Účastníci budou za svůj čas kompenzováni. Aby byli účastníci způsobilí, musí být ve věku 18–65 let, musí být schopni věnovat studii 2,5 hodiny a být schopni nosit senzory na rukou, pažích a hlavě a tiše sedět u počítače.

Dokončení této studie má určitá rizika. Některé otázky v průzkumech se týkají osobních myšlenek a pocitů. Stimulace ucha může způsobit pocity brnění nebo podráždění kolem ucha.

Neexistují žádné přímé výhody pro účastníky. Tato studie pomůže výzkumníkům zlepšit tuto stimulaci uší jako léčebnou metodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Členové komunity nevyžadující léčbu, kteří nemají diagnózu duševního zdraví, a jedinci hledající léčbu úzkosti, nálady, traumatu nebo obsedantně-kompulzivní poruchy.
  • Léčba a neléčení členové komunity s úzkostí, náladou, traumatem nebo obsedantně-kompulzivní poruchou nebo symptomy.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza COVID-19 za posledních 14 dní
  • Bolest obličeje nebo ucha nebo nedávné trauma ucha
  • Kovové implantáty v hlavě, srdci nebo krku
  • Anamnéza mozkové stimulace nebo jiné mozkové operace
  • Anamnéza infarktu myokardu nebo arytmie, bradykardie
  • Užívání B-blokátorů, antiarytmických léků (blokátory sodíkových/draslíkových/kalciových kanálů) nebo léků na krevní tlak.
  • Aktivní respirační porucha
  • Osobní nebo rodinná anamnéza záchvatů nebo epilepsie nebo osobní užívání léků, které podstatně snižují práh záchvatů (např. olanzapin, chlorpromazin, lithium).
  • Osobní anamnéza poranění hlavy, otřes mozku nebo vlastní zpráva o středně těžkém až těžkém traumatickém poranění mozku
  • Jedinci trpící častými/silnými bolestmi hlavy
  • Jedinci s celoživotními známkami závažné psychiatrické poruchy (např. schizofrenie) nebo neurologické poruchy.
  • Středně těžká až těžká porucha související s užíváním alkoholu nebo návykových látek.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dávková skupina 1
Přístroj: transkutánní stimulace ušního nervu vagus (taVNS) 15 minut
Sham 60 minut a taVNS aktivní stimulace po dobu 15 minut
Jiný: Dávková skupina 2
Přístroj: taVNS 30 minut
Sham 45 minut a taVNS aktivní stimulace po dobu 30 minut
Jiný: Dávková skupina 3
Přístroj: taVNS 45 minut
Sham 30 minut a taVNS aktivní stimulace po dobu 45 minut
Jiný: Dávková skupina 4
Přístroj: taVNS 60 minut
Sham 15 minut a taVNS aktivní stimulace po dobu 60 minut
Jiný: Dávková skupina 5
Přístroj: taVNS 75 minut
Sham 0 minut a aktivní stimulace taVNS po dobu 75 minut
Jiný: Dávková skupina 6
Přístroj: taVNS 0 minut
Falešná taVNS 75 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy P300
Časové okno: Měřeno na začátku a posledních 10 minut stimulace, v průměru 65 minut
Měřeno pro standardní versus deviantní tóny během úlohy sluchového podivného činu. Oddball bude podáván ve 2 intervalech během stimulace.
Měřeno na začátku a posledních 10 minut stimulace, v průměru 65 minut
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí hodnota na konec aktivní stimulace
Výchozí hodnota na konec aktivní stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00107689

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Učení se

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit