Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS)

13. prosince 2024 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Profylaxe proti ovariálnímu hyperstimulačnímu syndromu u žen s PCOS

Ovariální hyperstimulace je velmi rizikovou komplikací ICSI

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ovariální hyperstimulace může být mírná, střední, závažná nebo výrazná

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Algazeerah
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahmed Elgazzar, M.D
          • Telefonní číslo: +201014005959
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahmoud Alalfy, master
      • Giza, Egypt, 12345
        • Nábor
        • Aljazeerah hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy s PCOS přicházejí na ICSI

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nemají PCOS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: antagonista
pacientů s PCOS podstupujících ICSI, kteří dostávají antagonistický protokol
Lék: Antagonistický protokol pro IVF
antagonistický protokol se spouštěním Decapeptylem
Ostatní jména:
  • Antagonista
Aktivní komparátor: Modifikovaný agonista s přísadami
Pacienti s PCOS podstupující ICSI, kteří dostávají upravený protokol agonisty s aditivy
Lék: Upravený protokol agonisty pro IVF s aditivní léčbou jako HCQ
podávání aditivních léků k protokolům agonistů jako HCQ
Ostatní jména:
  • modifikovaný agonista s přísadami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevence OHSS
Časové okno: do 3 týdnů
prevence symptomů ovariálního hyperstimulačního syndromu jako množství ascitu v litrech podle US
do 3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aljazeera Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahmoud Alalfy, MD, Aljazeera Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ovarian hyperstimulation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit