Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání zvýšené dávky antagonisty GnRH pro sestup pro snížení rizika ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS)

29. března 2016 aktualizováno: Wolfson Medical Center

Podávání zvýšené dávky antagonisty GnRH pro coasting pro snížení rizika pro vaječníky během řízené ovariální stimulace (COH) pro in vitro fertilizaci (IVF)

Coasting je jedním z prostředků ke snížení rizika OHSS u pacientů s rizikem těžkého OHSS. Během setrvačnosti je podávání gonadotropinu přerušeno, dokud hladiny E2 v séru neklesnou na rozmezí považované za bezpečné. Delší setrvačnost snižuje šanci na implantaci a těhotenství. Cílem studie je prozkoumat, zda zvýšená dávka antagonisty GnRH zkrátí dobu setrvačnosti bez nepříznivého vlivu na výsledek cyklu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

30 pacientů podstupujících IVF s použitím protokolu antagonisty GnRH, kteří vykazují vysokou odezvu na stimulaci gonadotropiny, bude randomizováno do jedné ze dvou skupin: skupina A – vysazení podpory gonadotropiny a bude pokračovat v denní dávce 0,25 mg antagonisty GnRH. skupina B - vysazení gonadotropinové podpory a pokračování ve dvojnásobné denní dávce 0,5 mg antagonisty GnRH.

Hlavním výsledným měřítkem bude trvání setrvačnosti (dny) a rychlost poklesu E2 v séru (%).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: 30 žen podstupujících cyklus IVF s protokolem antagonisty GnRH do 35 let.

E2 vyšší než 3000 pg/ml. -

Kritéria vyloučení: 3 nebo více neúspěšných čerstvých cyklů IVF.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cetrotide
Lék: Cetrotide

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12101967

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit